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紧密型县域医疗卫生共同体药械统一管理指南

一、前言与背景

紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称“紧密型县域医共体”)作为深化医药卫生体制改革的重要举措,旨在整合县域内医疗卫生资源,提升基层医疗卫生服务能力,促进分级诊疗制度落实。药械管理作为医疗服务体系的核心环节,其规范化、统一化运作是保障医疗质量与安全、提升服务效率、降低医疗成本、惠及广大群众的关键。本指南旨在为各地紧密型县域医共体实施药械统一管理提供系统性指导,以期实现资源优化配置、保障临床用药需求、规范药械使用行为、提升县域整体医疗服务水平。

二、总体要求

(一)指导思想

以人民健康为中心,以保障临床合理用药和医疗安全为目标,以整合资源、优化流程、提升效率为核心,坚持政府主导、多方参与、科学管理、规范运作的原则,全面推进紧密型县域医共体药械统一管理,为建设健康县域提供坚实的药械保障。

(二)基本原则

1.统一领导、分级负责:医共体牵头医院负责药械统一管理的组织实施与统筹协调,各成员单位在统一框架下履行相应职责。

2.安全第一、质量优先:严格执行国家药械管理法律法规,确保药械采购、储存、配送、使用等各环节的质量与安全。

3.以用为本、保障临床:根据县域内疾病谱和临床需求,科学制定药械配备目录,保障临床用药的可及性与适宜性。

4.科学规范、高效运行:运用信息化手段,优化管理流程,降低运行成本,提高药械管理的精细化、智能化水平。

5.协同联动、资源共享:打破成员单位间的壁垒,实现药械信息、采购渠道、仓储资源、专业人才等方面的共享与协同。

6.强化监管、廉洁高效:建立健全监督考核机制,确保药械管理过程公开、公平、公正,防范廉政风险。

(三)主要目标

通过实施药械统一管理,逐步实现县域内药械采购价格合理、供应保障有力、储存配送规范、临床使用安全、管理效率提升、群众用药负担减轻,推动紧密型县域医共体持续健康发展。

三、主要任务与实施路径

(一)健全统一管理组织架构与职责分工

1.成立医共体药械管理委员会:由医共体牵头医院主要负责人任主任,成员包括医共体内部各医疗机构负责人、药事管理、医疗管理、财务管理、信息管理、纪检监察等相关部门负责人及临床专家。负责制定医共体药械管理的规章制度、发展规划、年度计划,审议药械采购目录、重大采购事项、争议处理等。

2.设立药械管理专职部门/岗位:在医共体牵头医院内设立或明确专门的药械管理部门(如医共体药品器械管理中心),配备专职管理人员和专业技术人员。负责药械统一管理的日常组织、协调、实施、监督和指导工作。各成员单位应明确相应的药械管理岗位职责,接受医共体统一管理和业务指导。

3.明确职责分工:医共体药械管理委员会负责决策;药械管理专职部门负责执行、协调与监督;各成员单位负责本单位药械的日常保管、合理使用、信息上报等,并严格执行医共体统一规定。

(二)统一药械采购管理

1.统一采购目录:在国家和省级药品集中采购目录基础上,结合县域疾病谱、临床需求、用药习惯及医保政策,由医共体药械管理委员会组织制定统一的《医共体药械采购目录》,明确品规、生产企业(或配送企业)、采购价格等。鼓励优先采购基本药物、集中带量采购中选产品、临床价值高的创新药械及国产优质药械。目录实行动态管理。

2.统一采购平台:医共体所有药械采购活动原则上应通过省级药品集中采购平台进行。探索医共体在省级平台框架下,对部分未纳入集中采购或有特殊需求的药械,开展联合议价或带量采购,争取更优采购价格。

3.统一采购流程:建立医共体统一的药械采购申请、审核、汇总、订单下达、合同签订、验收付款等流程。各成员单位根据实际需求,按规定时限和流程向医共体药械管理专职部门提报采购计划,由专职部门审核汇总后统一组织采购。

4.统一配送管理:选择符合资质、信誉良好、配送能力强的药品经营企业承担医共体药械统一配送任务。明确配送范围、时限、质量责任等。鼓励对偏远地区成员单位实行集中配送、统一调度,保障及时供应。

(三)统一药械库存与物流配送管理

1.科学规划仓储布局:依托牵头医院现有仓储设施,或根据医共体发展需要,规划建设统一的医共体药械仓储中心(区域药仓)。成员单位可保留必要的周转库存,减少重复储备。

2.统一库存管理:运用信息化系统,对医共体药械库存进行实时监控、动态预警,实现“中心库+成员单位周转库”的一体化库存管理。优化库存结构,减少积压和浪费,提高资金使用效率。

3.规范物流配送:建立从生产企业(或配送企业)到医共体仓储中心,再到各成员单位的规范化物流配送体系。严格执行药品冷链管理等特殊要求,确保药械在途质量。探索“智能药房”、“前置仓”等模式在医共体中的应用。

(四)统一药械预算与财务管理

1.统一预算管理:医共体药械管理专职部门根据年

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