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生物安全事故处理程序

一、总则

1.1制定目的

为规范生物安全事故（如病原微生物泄漏、样本污染、人员感染、设备故障导致的生物风险扩散等）的应急处置流程，建立“预防为先、分级响应、科学处置、全程追溯”的应急机制，降低事故对人员健康、环境安全及生产运营的影响，保障生物安全管理合规，依据《中华人民共和国生物安全法》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2023）等法规制定本程序。

1.2适用范围

本程序适用于涉及生物样本（如微生物菌株、细胞系、生物制品）的实验室、生物生产车间、样本存储库等所有场景，涵盖事故预防、预警、响应、处置、恢复、追溯全流程，涉及生物安全负责人、应急处置小组、一线操作人员、后勤保障人员等相关主体。

1.3核心原则

分级处置原则：按事故严重程度划分等级，匹配对应响应资源与处置流程；

生命优先原则：优先保障人员安全，及时开展医疗救治与防护；

快速响应原则：事故发现后10分钟内启动响应，30分钟内核心处置人员到位；

最小扩散原则：采取隔离、消杀等措施，限制生物风险扩散范围；

全程追溯原则：所有处置过程记录留痕，实现事故原因、处置措施、后续影响可追溯。

二、生物安全事故分级标准

事故等级

判定标准

典型场景

响应级别

Ⅰ级（一般事故）

未造成人员感染，生物风险局限于局部区域（如单个实验台、设备内部），无扩散风险

少量低致病性样本洒漏、非核心区域轻微污染、防护装备轻微破损

车间/实验室级响应

Ⅱ级（较大事故）

可能造成人员轻微暴露（未感染），生物风险扩散至有限范围（如单个实验室、生产车间局部区域），需启动局部隔离

中等量致病性样本泄漏、设备故障导致样本污染、人员皮肤/黏膜意外接触低-中等致病性生物材料

企业级响应

Ⅲ级（重大事故）

已造成人员感染（疑似或确诊），或生物风险扩散至多个区域（如多个实验室、车间整体），可能引发群体健康风险

大量高致病性样本泄漏、气溶胶传播风险、多人暴露感染、污染扩散至公共区域

企业+属地疾控协同响应

Ⅳ级（特别重大事故）

引发大规模人员感染、重大公共卫生事件，或生物风险跨区域扩散

高致病性病原微生物（如新冠病毒、炭疽杆菌）大规模泄漏、感染病例跨区域传播

国家生物安全应急响应（按国家相关规定执行）

三、应急组织架构与职责

3.1应急领导小组

组长：企业主要负责人/生物安全负责人（全面统筹应急处置，审批重大决策，对接外部疾控、应急部门）；

副组长：安全管理部门负责人、生产/实验室负责人（协调应急资源，制定处置方案，监督执行）；

成员：医疗救护员、生物安全专员、消杀人员、设备管理员、后勤保障员、法务专员。

3.2核心职责

应急领导小组：制定/修订应急预案，组织应急演练，储备应急物资，启动应急响应，对接外部救援；

生物安全专员：识别事故等级，指导现场处置，评估风险扩散范围，记录处置过程；

医疗救护员：开展人员暴露后急救（如冲洗、消毒、接种疫苗），协助送医治疗；

消杀人员：执行污染区域消毒灭菌（物理/化学消杀），确保风险彻底消除；

设备管理员：关停涉事设备，排查设备故障原因，协助设备消毒与恢复；

后勤保障员：提供应急物资（防护装备、消杀用品、医疗物资），保障通讯与交通。

四、应急处置流程（分级响应）

4.1预警与上报

预警触发：满足以下任一条件立即启动预警：

发现生物样本泄漏、洒漏、污染；

人员意外接触生物材料（皮肤、黏膜、呼吸道暴露）；

设备故障（如生物安全柜失效、样本存储冰箱故障）导致生物风险；

检测到环境中病原微生物超标。

上报流程：

第一责任人（操作人员/现场负责人）立即向生物安全专员上报（电话+书面报告），说明事故类型、地点、涉及样本、人员情况；

生物安全专员10分钟内判定事故等级，上报应急领导小组；

Ⅱ级及以上事故，应急领导小组1小时内上报属地疾控部门与生物安全监管机构。

4.2分级处置措施

（一）Ⅰ级事故（一般事故）处置流程

现场隔离：操作人员立即停止作业，设置警示标识，限制无关人员进入污染区域；

个人防护：穿戴二级防护装备（口罩、手套、防护服、护目镜）；

局部处置：

液体样本洒漏：用吸附材料（如纸巾、纱布）覆盖吸附，倒入生物安全废物容器，用含氯消毒剂（如5%次氯酸钠）喷洒污染区域，作用30分钟后清理；

设备污染：用酒精或专用消毒剂擦拭设备表面，紫外线照射消毒30分钟；

废物处理：污染废物按生物安全废物分类包装，标注“高风险”标识，移交专业机构处置；

恢复生产：确认污染彻底消除后，解除隔离，恢复正常作业，记录处置过程。

（二）Ⅱ级事故（较大事故）处置流程

区域封锁：应急领导小组下达局部封锁指令，关闭涉事实验室/车间，禁止人员进出，划定污染边界；

人员防护：所有处置人员穿戴三级防