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公立医院药品管理职责与流程规范

药品管理是公立医院医疗质量管理体系的基石，直接关系到患者用药安全、治疗效果及医院整体运营效率。一套科学、严谨、高效的药品管理职责体系与流程规范，是确保药品从遴选、采购、入库、储存、调剂到临床使用各环节均符合法规要求、保障药品质量、促进合理用药的关键。本文旨在深入探讨公立医院药品管理的核心职责与关键流程，为提升医院药品管理水平提供实践参考。

一、公立医院药品管理的总体目标与原则

公立医院药品管理的总体目标是：以患者为中心，严格遵守国家药品管理法律法规，建立健全全过程、全方位的药品质量与安全保障体系，确保药品供应及时、质量可靠、使用合理、账目清晰，最大限度降低用药风险，提升医疗服务质量。

为实现上述目标，药品管理需遵循以下原则：

*合法性原则：严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规。

*质量第一原则：将药品质量置于首位，确保药品在流转各环节的质量稳定与可控。

*安全有效原则：优先选择安全有效、性价比高的药品，促进临床合理用药。

*全程管控原则：对药品的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测等环节实施全程规范化管理。

*持续改进原则：定期对药品管理工作进行评估与优化，不断提升管理效能。

二、公立医院药品管理的核心管理职责

公立医院药品管理是一项系统工程，需要医院层面统一领导，多部门协同配合，明确各级各类人员的职责。

（一）医院层面的组织领导与制度建设职责

医院领导层对药品管理负总责，应成立由院长或分管副院长牵头的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）。药事会是医院药品管理的最高决策机构，其主要职责包括：审定医院药品处方集和基本用药供应目录；审核药品采购计划；指导、监督临床合理用药；组织制定和修订医院药品管理相关规章制度；开展药品不良反应/事件的评估与控制等。医院需根据国家法律法规及行业规范，结合自身实际，制定并持续完善药品管理的各项规章制度和操作规程（SOP），确保管理有章可循。

（二）药学部门的专业技术与日常管理职责

药学部门是医院药品管理的具体执行和技术指导部门，在药事会领导下开展工作。其核心职责涵盖：

1.药品遴选与引进管理：组织专家对拟引进药品进行技术评估，提交药事会审议，负责新药引进的具体流程。

2.药品采购管理：根据药事会审定的采购计划和国家相关规定，规范开展药品采购工作，确保采购渠道合法、过程透明。

3.药品质量控制：负责药品验收、入库、储存、养护等环节的质量监控，建立药品质量追溯体系。

4.处方调剂与药学服务：负责门诊、急诊、住院患者的处方审核、调配、核对发药，并提供用药咨询、用药教育等药学服务。

5.临床药学与合理用药管理：开展处方点评、医嘱审核，参与临床查房、会诊，为临床提供药学技术支持，促进合理用药。

6.药品信息管理：维护药品信息系统，提供及时、准确的药品信息。

7.药品不良反应监测：组织开展药品不良反应/事件的收集、报告、分析和评价工作。

（三）相关临床科室与医务人员的用药管理职责

临床科室主任是本科室合理用药的第一责任人。医务人员在药品使用环节承担重要职责：

1.规范处方开具：医师应根据患者病情需要，按照《处方管理办法》等规定，准确、完整开具处方。

2.落实合理用药：严格掌握药品适应症、用法用量、禁忌症，优先选用国家基本药物和医院基本用药供应目录内药品。

3.监测用药反应：密切观察患者用药后的疗效和不良反应，发现问题及时处理并报告。

4.配合药学工作：积极参与处方点评、合理用药培训，配合药学部门开展临床药学工作。

（四）其他部门的协同管理职责

医院的医务、质控、财务、审计、信息等部门应根据各自职责，协同做好药品管理工作。例如，医务部门负责医师处方权的授予与管理；财务、审计部门负责药品采购资金的监管和采购过程的审计监督；信息部门负责药品管理信息系统的维护与安全。

三、公立医院药品管理的关键流程规范

药品管理流程复杂，涉及多个环节，每个环节的规范操作是保障药品质量和用药安全的前提。

（一）药品遴选与引进流程

药品遴选与引进应遵循“安全、有效、经济、适当”的原则，严格按照规定程序进行。通常包括以下步骤：临床科室提出申请、药学部门进行初步审核与技术评估（必要时组织专家论证）、药事会审议批准、纳入医院药品供应目录。对新引进药品，应有一定的试用期和评价机制。

（二）药品采购与验收流程

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进。应严格执行药品集中采购相关政策。采购计划需根据临床需求、库存情况科学制定。药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购合同、随货同行单（票）、药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型