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医院药品管理流程操作规范

一、总则

1.1目的

为规范医院药品管理流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药品管理工作效率，降低运营风险，特制定本规范。本规范旨在为医院药品管理各环节提供标准化操作指引，明确各岗位职责与操作要求。

1.2依据

本规范依据国家相关法律法规、行业标准及本院实际情况制定，确保药品管理活动符合国家药品监督管理局、卫生健康行政部门等上级主管部门的规定。

1.3适用范围

本规范适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、使用、不良反应监测及报损等各个环节的管理与操作。医院各相关科室及人员均须严格遵守。

1.4基本原则

药品管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、权责清晰、全程管控、持续改进”的原则。

二、药品采购与入库管理

2.1采购计划制定

药剂科应根据医院临床需求、库存状况、药品有效期及国家相关政策，科学、合理地制定药品采购计划。计划制定需结合用药频度、季节变化、突发事件应对等因素，并经相应审批程序后方可执行。

2.2采购渠道规范

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进。严格审核供应商资质，签订购销合同，明确质量责任。

2.3药品验收

2.3.1药品到货后，库房管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对验收。

2.3.2对需冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况，不符合要求的不得入库。

2.3.3验收过程中发现药品破损、污染、过期、批号不符或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

2.3.4验收合格的药品，应及时录入医院信息系统，办理入库手续，并粘贴或打印符合规定的标识。

2.4入库上架

验收合格的药品应按照药品性质分类、分区、分库储存，做到定位存放，货位清晰，便于存取和盘点。中药饮片应符合炮制规范，并与其他药品分开存放。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件控制

根据药品说明书要求，严格控制储存区域的温度、湿度。对有特殊温湿度要求的药品（如冷藏、冷冻、阴凉处、凉暗处保存药品），应配备相应的储存设备，并进行实时监测和记录。确保温湿度符合规定范围。

3.2分类存放

药品应按属性（如注射剂、口服制剂、外用制剂等）、用途及管理要求（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品等）分类存放。易串味药品、危险品等应单独存放，并设置明显标识。

3.3有效期管理

实行药品有效期预警管理，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。对有效期不足一定时限的药品，应及时预警并采取相应处理措施，避免过期药品流入临床。

3.4养护检查

库房管理人员应定期对库存药品进行养护和质量检查，包括外观性状、包装完整性、储存条件等。对发现的质量问题或可疑情况，应立即隔离，并报告药学部门负责人处理。做好养护检查记录。

四、药品申领与调剂管理

4.1药品申领

各科室根据临床用药需求，通过医院信息系统提交药品申领单，经药剂科审核后，由库房按计划发放。申领应遵循合理用药原则，避免积压和浪费。

4.2处方审核与调剂

4.2.1处方调剂人员在接收处方后，应首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。审核内容包括：患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、用药途径、有无配伍禁忌、是否重复用药、是否有用药指征等。

4.2.2对审核合格的处方，方可进行调剂；对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂。严禁擅自修改处方。

4.2.3调剂过程中应严格遵守操作规程，做到“四查十对”，确保药品名称、规格、剂量、用法用量准确无误。

4.3药品发药

4.3.1发药时，应再次核对药品与处方信息，确认无误后，向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等。

4.3.2对特殊管理药品、高危药品的发放，应严格按照国家及医院相关规定执行，确保流向可追溯。

五、临床科室药品管理

5.1科室药品储存

各临床科室应设立符合规定的药品储存柜，指定专人负责管理。科室储存药品应根据本科室常用品种和用量，设定合理基数，并定期检查和补充。

5.2基数管理与申领

科室药品实行基数管理，建立出入库登记制度。药品申领应根据消耗情况及时补充，确保临床用药需求，同时避免积压。

5.3药品使用与核对

临床医护人员在使用药品前，必须严格核对药品名称、规格、剂量、有效期、外观质量及用法用量，确保用药安全。对高危药品、急救药品等应有醒目标识，并严格执行双人核对制度。

5.4效期与质量检查

科室药品管理员应定期对本科室储存药