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医疗软件测试工作指南及进度安排

一、单选题（每题2分，共10题）

1.在医疗软件测试中，以下哪项不属于功能测试的范畴？（

A.用户登录功能

B.医疗影像存储功能

C.系统日志记录功能

D.医生排班优化算法

）

答案：D

解析：功能测试主要验证软件是否按需求实现预期功能，A、B、C均属于具体功能，而D涉及算法优化，属于性能或体验范畴。

2.医疗软件测试中，优先级最高的测试类型是？（

A.性能测试

B.安全测试

C.兼容性测试

D.用户界面测试

）

答案：B

解析：医疗软件涉及患者隐私和生命安全，安全测试（如数据加密、权限控制）是最高优先级。

3.以下哪种测试方法最适合验证医疗软件的准确性？（

A.黑盒测试

B.白盒测试

C.灰盒测试

D.回归测试

）

答案：A

解析：黑盒测试通过输入输出验证功能正确性，适合医疗软件的病案管理、计费等准确性验证。

4.在医疗软件测试中，以下哪项不属于临床环境测试的内容？（

A.与HIS系统的接口测试

B.服务器压力测试

C.医护人员操作流程验证

D.病历模板自定义功能

）

答案：B

解析：临床环境测试侧重实际使用场景，B属于服务器端性能测试，通常在预发布阶段进行。

5.医疗软件测试中，以下哪项指标最能反映系统稳定性？（

A.吞吐量

B.响应时间

C.闪回率

D.可用性

）

答案：D

解析：医疗系统要求7×24小时稳定运行，可用性（如系统无故障运行时长百分比）是关键指标。

二、多选题（每题3分，共5题）

6.医疗软件测试中，以下哪些属于非功能性测试的范畴？（

A.可用性测试

B.安全渗透测试

C.数据迁移测试

D.代码覆盖率分析

E.硬件兼容性测试

）

答案：A、B、E

解析：C属于数据迁移测试，D属于代码质量分析，非功能测试主要关注性能、安全、易用性等。

7.医疗软件测试中，以下哪些场景需要模拟真实临床环境？（

A.医生开具电子处方流程

B.护士记录生命体征数据

C.系统生成病理诊断报告

D.与移动医疗终端数据交互

E.服务器集群负载均衡

）

答案：A、B、C、D

解析：E属于系统架构测试，其余均涉及临床实际操作流程。

8.医疗软件测试中，以下哪些属于数据安全测试要点？（

A.数据脱敏处理验证

B.用户权限分配测试

C.SQL注入防护测试

D.第三方接口数据传输加密

E.备份恢复功能验证

）

答案：A、B、C、D

解析：E属于数据备份测试，其余均涉及敏感信息保护。

9.医疗软件测试中，以下哪些测试类型适用于国际化版本？（

A.多语言本地化测试

B.时区转换测试

C.数据格式兼容测试

D.界面布局适配测试

E.网络延迟补偿测试

）

答案：A、B、C、D

解析：E属于网络优化范畴，其余均涉及全球化部署需求。

10.医疗软件测试中，以下哪些属于测试用例设计原则？（

A.边界值覆盖

B.等价类划分

C.决策表测试

D.用例优先级排序

E.错误推测法

）

答案：A、B、C、E

解析：D属于测试管理范畴，其余均为测试设计技术。

三、判断题（每题1分，共10题）

11.医疗软件测试必须完全模拟所有真实医疗设备的接口。（×）

12.GDPR法规对医疗软件的测试有直接影响。（√）

13.医疗软件的回归测试通常在系统上线后终止。（×）

14.测试用例评审属于测试设计阶段。（√）

15.医疗软件的兼容性测试仅指跨浏览器测试。（×）

16.灰盒测试能发现白盒测试无法发现的问题。（√）

17.医疗软件的可用性测试需要患者参与。（√）

18.代码审查不属于软件测试范畴。（×）

19.医疗软件测试中，测试数据准备比测试执行更重要。（×）

20.中国《网络安全法》要求医疗软件必须通过等保三级测评。（√）

四、简答题（每题5分，共4题）

21.简述医疗软件测试与普通软件测试的区别。

答案：

1.法律合规性要求更高：需符合HIPAA、GDPR、等保等法规，普通软件无此强制要求；

2.临床环境复杂性：需模拟真实医疗场景（如手术室、急诊室），普通软件环境相对简单；

3.数据敏感性：涉及患者隐私和诊疗数据，测试需严格保护数据安全，普通软件数据敏感度较低；

4.生命安全影响：医疗软件错误可能导致严重后果，测试覆盖率要求更高；

5.临床验证要求：需通过模拟诊疗流程验证，普通软件测试侧重功能正确性。

22.描述医疗软件测试中常用的测试数据准备方法。

答案：

1.真实数据脱敏：从医院数据库抽取真实病案，去除姓名、身份证等敏感字段；

2.模拟数据生成：使用医疗数据生成工具创建符合统计规律的模拟病案；

3.特殊值准备：针对边界值、异常值（如生命体征极值）设