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《医院医疗技术临床应用管理制度》【推荐】

一、总则

为加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。本制度适用于医院内开展的所有医疗技术临床应用活动。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

成立由医院主要负责人任主任委员，医务、护理、药学、医技、临床科室等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成的医疗技术临床应用管理委员会。

其主要职责包括：根据国家相关规定和医院实际情况，制定医院医疗技术临床应用管理制度和规范；对拟开展的医疗技术进行评估和审核，包括安全性、有效性、伦理合理性等方面；监督医院医疗技术临床应用情况，定期进行检查和评价；对违规开展医疗技术的行为提出处理意见等。

2.医务科

作为医疗技术临床应用管理的具体执行部门，负责医疗技术临床应用的日常管理工作。

具体职责有：受理临床科室开展医疗技术的申请，并进行初步审核；组织相关专家对申请开展的医疗技术进行论证和评估；负责医疗技术临床应用的登记和备案工作；协调解决医疗技术临床应用过程中出现的问题；定期向医疗技术临床应用管理委员会汇报医疗技术临床应用情况等。

3.临床科室

临床科室主任是本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人。

负责组织本科室人员学习和掌握医疗技术临床应用管理相关制度和规范；根据本科室实际情况，提出开展医疗技术的申请，并组织实施；对本科室开展的医疗技术进行质量控制和安全管理，定期进行评估和总结；及时报告医疗技术临床应用过程中出现的不良事件和安全隐患等。

三、医疗技术分类管理

1.禁止类技术

医院严格禁止开展国家明确禁止的医疗技术，如除医疗目的以外的肢体延长术、代孕技术等。

若发现有违反规定开展禁止类技术的行为，将对相关科室和责任人进行严肃处理，包括但不限于警告、暂停执业、吊销执业证书等。

2.限制类技术

对于限制类技术，临床科室拟开展时，需向医务科提出书面申请，并提交以下材料：开展该技术的目的、意义和实施方案；技术团队人员资质证明，包括医师的执业证书、职称证书、相关培训证明等；开展该技术所需的设备、设施和场地情况；技术的安全性和有效性资料，如相关的临床研究报告、病例分析等。

医务科收到申请后，组织相关专家进行论证和评估。专家论证主要从技术的适应证、禁忌证、操作规范、并发症处理等方面进行审核。对于通过专家论证的申请，报医疗技术临床应用管理委员会审批。

经医疗技术临床应用管理委员会批准后，还需按照规定向卫生行政部门备案。在开展限制类技术过程中，要严格按照审批和备案的要求进行操作，定期向医务科和卫生行政部门报告技术开展情况。

3.非限制类技术

非限制类技术由临床科室根据本科室实际情况和专业发展需要自主开展。

但科室需对开展的非限制类技术进行质量控制和管理，确保技术应用的安全和有效。同时，每年向医务科提交本科室非限制类技术开展情况总结。

四、医疗技术临床应用准入管理

1.人员资质准入

开展医疗技术的医师应当具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书。

对于开展限制类技术的医师，还需满足以下条件：具有相应专业的高级技术职务任职资格；经过相关技术的系统培训并考核合格；在上级医师的指导下成功开展一定数量的同类手术或操作。

护士、技师等相关人员也应当具备相应的资质和技能，经过专业培训后上岗。

2.设备设施准入

开展医疗技术所需的设备、设施应当符合国家相关标准和规定。

临床科室在引进新的设备、设施时，要进行充分的论证和评估，确保其能够满足开展相应医疗技术的需要。设备、设施购进后，要进行严格的验收和调试，建立设备档案，定期进行维护和保养，确保其正常运行。

3.技术能力评估

对于拟开展的医疗技术，医院要组织相关专家对临床科室的技术能力进行评估。

评估内容包括科室人员的专业知识、技能水平、临床经验，以及科室的设备设施条件、质量控制体系等。只有通过技术能力评估的科室，才能开展相应的医疗技术。

五、医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标

医院制定各类医疗技术临床应用的质量控制指标，如手术成功率、并发症发生率、感染率等。

临床科室要定期对本科室开展的医疗技术进行质量评估，统计相关质量控制指标，并与医院设定的目标值进行对比分析。

2.病例讨论与分析

对于开展的重大、复杂、疑难医疗技术病例，临床科室要组织病例讨论。

讨论内容包括病例的诊断、治疗方案的选择、手术操作过程、术后处理等。通过病例讨论，总结经验教训，不断提高医疗技术水平。

3.不良事件报告与处理

临床科室在医疗技术临床应用过程中，如发生不良事件，要及时向医务科报告。

不良事件包括但不限于手术失败、严重并发症、医疗差错等。医务科接到报