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北京市乙型肝炎成人高危人群乙型肝炎疫苗免疫接种技术指南(试行)

一、适用人群界定

本指南所指成人高危人群为北京市18周岁及以上，感染乙型肝炎病毒（HBV）风险显著高于普通人群的个体，具体包括以下类别：

（一）HBV感染者密切接触者

1.家庭成员或长期共同居住者中存在HBsAg阳性者（包括配偶、父母、子女及其他共同生活≥6个月的亲属）；

2.与HBsAg阳性者有直接体液接触风险的护理人员（如长期照料失能患者的家属或护工）。

（二）医疗及公共卫生相关职业暴露人群

1.各级各类医疗机构中直接接触患者血液、体液或破损皮肤黏膜的医务人员（包括临床医生、护士、检验人员、急诊急救人员、口腔医生及医学生、规培生等）；

2.血站、血液制品生产企业中从事血液采集、检测、加工的工作人员；

3.疾病预防控制机构中从事HBV相关样本检测、流行病学调查的专业人员。

（三）血液暴露及免疫功能异常人群

1.接受长期血液透析治疗的患者（包括维持性血液透析、腹膜透析）；

2.因恶性肿瘤接受化疗、放疗或造血干细胞移植的患者；

3.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（无论CD4+T淋巴细胞计数水平）；

4.接受免疫抑制剂治疗（如糖皮质激素、生物制剂）≥3个月的自身免疫性疾病患者（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）。

（四）高风险行为人群

1.男男性行为者（MSM）；

2.非固定性伴≥2人/年的异性性行为者；

3.静脉注射毒品使用者（包括有共用针具史者）；

4.性工作者及与其有密切接触者。

（五）其他高风险人群

1.因疾病需要反复输注血液制品或接受器官/组织移植的患者（如再生障碍性贫血、血友病）；

2.托幼机构、学校等集体单位中负责儿童日常照护的工作人员（如保育员、生活老师）；

3.监管场所（如监狱、强制隔离戒毒所）内的被监管人员及工作人员。

二、疫苗选择与使用

（一）疫苗种类与规格

北京市目前用于成人高危人群的乙型肝炎疫苗（以下简称“乙肝疫苗”）为基因工程重组疫苗，包括：

1.重组酵母乙肝疫苗：规格为10μg/剂（0.5ml）、20μg/剂（1.0ml）；

2.重组仓鼠卵巢细胞（CHO）乙肝疫苗：规格为10μg/剂（0.5ml）、20μg/剂（1.0ml）、60μg/剂（1.0ml）。

（二）疫苗选择原则

1.常规推荐：无免疫功能异常的高危人群，优先选择20μg重组酵母或CHO乙肝疫苗；

2.免疫功能低下人群（包括血液透析患者、HIV感染者、恶性肿瘤放化疗患者等），推荐使用40μg重组CHO乙肝疫苗（分2剂次，每剂20μg，间隔1个月）或60μg重组酵母乙肝疫苗；

3.对常规3剂次（0-1-6月）20μg疫苗无应答者（接种后抗-HBs10mIU/ml），建议接种1剂60μg乙肝疫苗加强免疫；

4.疫苗选择需结合受种者既往接种史、过敏史及当地疫苗供应情况，确保疫苗来源合法、储存运输符合《疫苗流通和预防接种管理条例》要求。

三、接种前评估与准备

（一）健康状况询问与医学检查

1.接种前需详细询问受种者以下信息：

-既往HBV感染史（如是否曾检测出HBsAg阳性、抗-HBc阳性）；

-乙肝疫苗接种史（包括剂次、时间、疫苗种类及既往免疫应答情况）；

-过敏史（尤其是对酵母、疫苗成分或其他生物制品的过敏反应）；

-近期健康状况（如急性感染、发热、慢性疾病急性发作等）；

-免疫抑制状态（如是否使用免疫抑制剂、HIV感染状态等）。

2.实验室检测要求：

-所有首次接种的高危人群应在接种前检测乙肝血清学标志物（HBsAg、抗-HBs、抗-HBc）；

-对于既往有乙肝疫苗接种史但无免疫应答记录者，建议检测抗-HBs水平；

-检测结果判定及处理：

-HBsAg阳性：已感染HBV，无需接种；

-抗-HBs≥10mIU/ml：已具备保护性抗体，无需接种；

-抗-HBs10mIU/ml且HBsAg、抗-HBc均阴性：需全程接种；

-抗-HBc阳性但HBsAg阴性（既往感染已康复）：建议检测抗-HBs，若10mIU/ml可接种1剂次加强；

-抗-HBs10mIU/ml但合并免疫功能低下者：按免疫功能低下人群接种方案处理。

（二）禁忌与暂缓接种标准

1.绝对禁忌：

-对乙肝疫苗中任何成分（如酵母、甲醛、铝佐剂等）有严重过敏史（如过敏性休克、喉头水肿）；

-既往接种乙肝疫苗后发生严重