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现代化三级甲等医院

手术器械、敷料、物品管理制度

手术器械、敷料、物品是保障手术顺利开展的核心物资，其管理质量直接影响手术效率、医疗安全及成本控制。为落实《医疗机构手术部（室）管理规范》《医院医疗器械管理办法》等要求，结合三级甲等医院“精准分类、专人负责、全程管控、高效利用”的管理目标，围绕“分类存放、规范维护、精准清点、安全处置”原则，明确手术器械、敷料、物品的采购验收、保管维护、使用处置、清点登记等全流程标准，构建“责任到人、流程闭环、追溯可查”的管理制度体系，确保物资性能完好、供应及时、安全合规，特制定本制度。

一、总则：管理核心要求与责任分工

（一）核心管理原则

1.分类管理原则：按“使用功能+风险等级+科室需求”对器械、敷料、物品分类，如将器械分为普通金属器械、精密贵重器械、内窥镜器械，敷料分为无菌敷料、非无菌敷料，物品分为一次性物品、可重复使用物品，不同类别执行差异化管理标准。

2.专人负责原则：明确“物资管理员+科室联络员+使用人员”三级管理责任，避免管理盲区，确保“谁保管、谁负责，谁使用、谁维护”。

3.全程追溯原则：建立物资管理台账与信息化系统，记录采购、验收、入库、领用、维护、报废全流程信息，实现“一物一码、动态追踪”。

4.安全合规原则：严格遵守医疗器械法规与感染防控要求，确保器械灭菌合格、敷料清洁无菌、物品符合质量标准，杜绝不合格物资进入手术环节。

5.高效利用原则：优化物资存储与领用流程，减少闲置浪费，定期评估物资使用效率，合理调整库存，保障手术供应的同时降低成本。

（二）责任分工

1.手术室物资管理员：负责全院手术器械、敷料、物品的统筹管理，包括：①制定采购计划（根据手术量、科室需求、物资有效期）；②组织验收（核对规格、数量、质量证明文件）；③监督分类存放与维护；④牵头定期清点与盘点；⑤处理报废与报修；⑥培训使用人员掌握维护规范。需具备3年以上手术室工作经验，经医疗器械管理专项培训合格。

2.科室联络员（各手术科室指定护士）：负责本科室专用器械（如骨科专用钢板器械、眼科显微器械）的日常领用、归还与初步检查，反馈物资使用问题，协助物资管理员制定本科室采购计划。

3.使用人员（手术医生、护士）：负责术中物资的正确使用与初步维护，如术后清洁器械表面污物、按要求分类放置，发现物资损坏或性能异常时及时上报，不得擅自拆卸或维修精密器械。

4.消毒供应中心（CSSD）：负责可重复使用器械的专业清洗、消毒、灭菌，配合手术室完成器械交接，提供灭菌合格证明，反馈器械维护建议（如磨损、锈蚀情况）。

5.设备科：负责精密贵重仪器（如腹腔镜系统、超声刀）的定期检修、校准与维修，提供技术支持，协助制定维护计划，确保设备性能达标。

二、手术器械管理规范

手术器械按“普通金属器械、精密贵重器械、内窥镜器械”分类管理，重点关注维护保养与性能保障，避免因管理不当导致手术延误或安全风险。

（一）普通金属器械管理

普通金属器械（如手术刀、止血钳、镊子、拉钩等）是手术常用物资，需按“采购验收→入库存放→使用维护→清洁灭菌→清点报废”流程管理：

1.采购验收：物资管理员收到器械后，需核对：①规格型号（如止血钳的长度、齿型是否符合手术需求）；②数量（与采购单一致）；③质量（外观无划痕、锈蚀、变形，关节灵活、钳齿闭合紧密、刀刃锋利）；④资质证明（生产许可证、注册证、合格证），验收合格后录入台账，标注“合格”标识，不合格品需及时退换。

2.入库存放：按“科室+功能”分类存放于器械柜，如将普外科器械、骨科器械分柜存放，同一柜内按“使用频率”排序（常用器械放中层，备用器械放上层），柜内放置干燥剂（如硅胶包）保持干燥，温度控制在18-22℃，湿度≤60%，器械柜每周用含氯消毒剂500mg/L擦拭消毒，避免灰尘堆积。

3.使用与术中维护：①术前检查：使用前护士需检查器械完整性（如螺丝是否松动、刀刃是否缺口），性能是否正常（如止血钳能否有效止血），发现问题立即更换；②术中维护：器械护士需及时清理器械表面血迹（用无菌生理盐水冲洗），避免血液干涸难以清洁，暂时不用的器械需用无菌巾覆盖，防止污染或碰撞；③术后初步处理：手术结束后，护士用无菌纱布擦拭器械表面污物，按“类型”分类放入专用器械盒，标注“待清洁”，避免与其他污染物混放，不得用硬毛刷或锐器刮擦器械表面（防止划痕导致锈蚀）。

4.清洁灭菌与交接：①交接：每日固定时间（如16:00），物资管理员与CSSD人员交接器械，填写《手术器械交接记录单》，注明器械名称、数量、污染程度（如“普通污染”“血迹污染”），双方签名确认；②C