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质量管理与保证标准化检查清单模板

一、适用范围与应用场景

本模板适用于各类组织（含生产型企业、服务型企业、项目型团队等）的内部质量管理与保证活动，覆盖产品全生命周期、服务流程关键节点及质量体系运行监督。具体应用场景包括但不限于：

日常质量巡检：生产车间、作业现场、服务流程的常态化质量监督；

专项质量审核：针对特定项目、新产品、新工艺或客户投诉的深度质量检查；

体系认证/监督审核：配合ISO9001、IATF16949等质量管理体系的外部审核准备与内部预审；

供应商质量管理：对原材料、零部件或服务供应商的质量保证能力评估；

质量改进项目：质量问题根本原因分析及改进措施落地效果验证。

二、标准化检查操作流程

（一）检查准备阶段

明确检查目标与范围

根据检查场景（如日常巡检、体系审核等），确定检查的核心目标（如验证过程符合性、评估体系有效性、识别改进机会等）；

定义检查范围，包括受检部门/区域、产品/服务类型、涉及的流程文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）及标准依据（如ISO标准、行业标准、企业内部规范等）。

组建检查团队并分配职责

指定检查组长（负责整体统筹、报告审核及争议协调），配备检查员（需具备相关专业知识、质量审核经验及公正立场）；

明确分工：如文件审查组负责查阅质量记录、文件合规性；现场检查组负责观察操作流程、设备状态、人员行为；数据分析组负责汇总检查结果、识别趋势问题。

收集检查依据与资料

收集现行有效的质量标准、法律法规、体系文件、合同质量要求、过往检查报告及问题整改记录等；

向受检部门索取相关资料，如生产计划、检验记录、培训档案、设备维护台账、客户反馈处理记录等。

制定检查计划

编制《质量检查计划》，内容包括：检查目的、范围、时间安排、人员分工、检查依据、受检部门对接人（如经理/主管）及检查方式（如查阅文件、现场观察、员工访谈、数据验证等）；

提前3个工作日将检查计划通知受检部门，确认检查时间及配合需求。

（二）检查实施阶段

首次会议

检查组长组织召开首次会议，参与人员包括检查团队、受检部门负责人及相关接口人；

明确检查目标、范围、流程及时间安排，说明检查原则（客观公正、基于证据、保密承诺），解答受检部门疑问。

现场检查与证据收集

文件审查：对照检查依据，查阅质量体系文件的完整性、适宜性及执行记录（如《管理评审记录》《内部审核报告》《不合格品处理单》等），记录文件编号、版本号及页码；

现场观察：深入生产/作业现场，检查设备状态（是否完好、校准是否有效）、人员操作（是否按SOP执行、是否持证上岗）、环境条件（温湿度、洁净度等是否符合要求）、物料标识（是否清晰、状态是否正确）及安全防护措施；

访谈验证：随机与操作人员、班组长、质量检验员等进行访谈，核实其对质量要求、异常处理流程的掌握情况，访谈需全程记录（含时间、地点、受访者及核心内容）；

数据核查：通过质量管理系统（如QMS）或台账数据，验证关键过程参数（如产品合格率、工序能力指数、客户投诉处理及时率等）是否达标，对比历史数据识别趋势问题。

检查记录与问题初步判定

使用《质量检查记录表》（见模板表格）实时记录检查情况，描述需客观、具体（避免“操作不规范”等模糊表述，改为“焊接工序未按作业指导书第3.2条设置焊接电流，实测电流值超出标准范围±10A”）；

对发觉的疑似不符合项，与受检部门现场沟通初步核实，避免误判（如确认文件版本是否更新、操作是否有特殊授权等）。

末次会议

检查组长组织召开末次会议，向受检部门反馈检查结果，包括符合项、不符合项及观察项（潜在风险）；

解释不符合项的判定依据（如违反ISO9001:2015标准8.5.6条款、企业《生产过程控制程序》第4.3条），确认问题描述及整改要求；

受检部门负责人签字确认检查结果，如有异议可在2个工作日内提交书面申诉。

（三）问题整改与验证阶段

制定整改计划

针对不符合项，受检部门需在3个工作日内提交《质量问题整改计划》，明确：

根本原因分析（如采用“5Why分析法”追溯问题根源）；

纠正措施（立即消除不合格的临时措施，如隔离不合格品、返工处理）；

预防措施（防止问题再发生的长期措施，如优化SOP、增加检验频次、加强员工培训）；

责任人（如工程师/班组长）及整改完成期限（一般不超过15个工作日，重大问题需延长时需说明理由）。

整改实施与跟踪

责任人按计划落实整改措施，检查团队通过现场复查、资料核查等方式跟踪整改进度；

整改过程中如遇困难，及时与检查组长沟通协调，保证整改方向不偏离。

整改效果验证

整改期限届满后，检查团队对整改结果进行验证，重点核查：

不符合项是否已消除（如不合格品已处理、操作流程已更新）；

根本原因是否有效控制（如培训记录显示员工已掌握新SOP、设备校准证书已更新）；

是否产生新的风险（如新