2025年大学《化学测量学与技术》专业题库—— 热分析方法在药物质量分析中的应用.docxVIP

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2025年大学《化学测量学与技术》专业题库——热分析方法在药物质量分析中的应用

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题2分,共20分。请将正确选项的字母填在括号内)

1.在差示扫描量热法(DSC)中,仪器测量的物理量是:

(A)样品和参比物之间的温度差

(B)样品的质量变化率

(C)样品的加热速率

(D)样品吸收或放出的净热量

2.下列哪种热分析方法主要用于测定物质的质量随温度的变化关系?

(A)差示扫描量热法(DSC)

(B)热重分析法(TGA)

(C)热机械分析法(TMA)

(D)差示热分析法(DTA)

3.测定药物纯度时,若某药物样品的DSC曲线在主熔融峰温度处出现额外的吸热峰,通常表明该样品可能含有:

(A)水分

(B)纯净的杂质

(C)与主成分形成共晶的杂质

(D)熔点显著低于主成分的杂质

4.在进行热重分析(TGA)时,若样品在特定温度范围内出现明显的失重,且该温度范围与已知水分挥发的温度区间一致,则该失重主要代表:

(A)化学分解

(B)晶型转变

(C)水分蒸发

(D)碳化反应

5.评价药物稳定性的热分析方法中,通常采用哪种方法来评估样品的热降解程度?

(A)测定熔点变化

(B)测定吸湿率变化

(C)测定热分解峰温或峰面积变化

(D)测定热膨胀系数变化

6.将药物与赋形剂混合后进行热分析,如果得到的DSC曲线与单一组分的热分析曲线不同(例如熔峰峰形、峰温或峰面积发生变化),这通常表明:

(A)仪器发生漂移

(B)样品制备不均匀

(C)药物与赋形剂之间发生了相互作用

(D)样品中含有未知的杂质

7.在DSC图谱上,吸热峰面积与放热峰面积通常用来进行哪种定量分析?

(A)测定样品的熔点范围

(B)测定样品的比热容

(C)测定样品的纯度

(D)测定样品的玻璃化转变温度

8.对于含结晶水的化合物,常用的热分析方法来测定其结晶水含量的是:

(A)热机械分析法(TMA)

(B)差示扫描量热法(DSC)

(C)比热法

(D)热导分析法

9.某药物样品的TGA曲线显示在100°C至200°C范围内有约5%的失重,若已知该范围内失重主要来自水分,则该样品的含水量约为:

(A)5%(质量分数)

(B)10%(质量分数)

(C)50%(质量分数)

(D)无法确定,需知样品初始质量

10.在药物质量分析中,热分析技术可用于区分不同晶型的药物,这主要是基于不同晶型具有不同的:

(A)熔点

(B)热分解温度

(C)玻璃化转变温度

(D)以上都是

二、填空题(每空2分,共20分。请将正确答案填在横线上)

1.差示扫描量热法(DSC)通过测量__________与参比物之间的__________随温度(或时间)的变化关系来工作。

2.热重分析法(TGA)测量的是样品的__________随温度(或时间)的变化。

3.热分析图谱中出现的吸热峰通常对应样品的__________过程,放热峰则对应__________过程。

4.在药物稳定性研究中,通过比较不同储存条件下样品的DSC或TGA曲线的__________和__________变化,可以评估其稳定性。

5.为了准确测定药物的水分含量,进行TGA分析时通常需要在__________气氛下进行。

6.确定药物纯度时,除了熔点,DSC还可以通过测量__________峰的__________和__________来进行评价。

7.热分析样品的制备通常要求样品量在__________左右,以保证测量的准确性和重现性。

8.热分析法可以用来鉴别药物中的__________,例如识别共晶成分或判断晶型。

9.升温速率是热分析实验中的一个重要参数,它会影响热分析曲线的__________、__________和__________。

10.除了DSC和TGA,热分析技术还包括__________、__________等。

三、简答题(每题5分,共15分)

1.简述DSC和TGA在药物纯度评价方面的主要区别。

2.为什么在药物稳定性研究中常使用热分析方法?它能提供哪些方面的信息?

3.进行药物热分析时,选择合适的升温速率需要考虑哪些因素?

四、计算题(共

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