FMEA和控制专题计划编制作业指导说明书.docVIP

1目标

本程序文件要求了PFMEA和控制计划制订、评审和更改方法。以满足新产品开发和过程控制要求。

2范围

FMEA（FMEA）；控制计划：试生产控制计划，生产控制计划。

3术语和定义

3.1FMEA：潜在失效模式及后果分析（?Failure?Mode?and?Effects?Analysis）在产品设计策划阶段对产品制造各步骤进行逐一分析，找出失效模式，分析可能产生后果，判定失效原因，评定其风险程度（RPN），从而采取对应方法，降低失效危害，提升产品过程质量，确保用户满意一个系统化管理方法。包含设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。?

3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功效要求栏中所描述过程和设计意图。?

3.3失效潜在后果：是指失效模式对产品功效影响。

3.4严重度（S）：严重度是指失效模式发生时对产品功效、产品生产过程或用户影响后果严重程度评价指标。

3.5失效潜在起因：是指发生失效根本原因，并应依据能够纠正或能够控制标准给予描述。

3.6频度（O）：指某一特定起因、机剪发生可能性。

3.7探测度（D）：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效潜在起因、机理能力评价指标。

4职责

4.1过程FMEA和控制计划由项目责任人组织项目组员共同商讨制订、讨论和评审和更新，并由召集人形成活动统计。（FMEA评审）

4.2技术质量部和生产制造部负责确保过程FMEA全部提议方法已被实施或已妥善地落实。

5工作程序

5.1根据《产品质量先期策划管理程序》要求，APQP项目组负责在产品设计和开发阶段，组织编制DFMEA，过程设计开发阶段，组织编制PFMEA。

5.2产品设计和量产前后全过程中，现场生产出现较大质量问题、用户投诉、产品质量改善、开展降本增效工作，APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA

5.3FMEA编制：

分为两种，即设计FMEA（DESIGNFMEA）和过程FMEA（PROCESSFMEA）。

5.3.1设计FMEA：

5.3.1.1DFMEA编号

DFMEA属于技术标准，编号方法《文件编号要求管理措施》进行。

5.3.3.2系统、子系统及另部件名称和编号

被分析系统、子系统及部件实际界限是任意，必需由FMEA小组确定。

5.3.3.3编制者

填入负责编制FMEA工程师姓名、电话和所在企业名称。

5.3.3.4型号年/项目

填入所分析设计将要应用和/或影响车型年/项目（如已知话）。

5.3.3.5关键日期

填入首次DFMEA应完成日期，不超出计划产品批量生产设计公布日期。

5.3.3.6FMEA日期（编制）（修订）

填入初稿（第一稿）完成日期，和最新修订日期。

5.3.3.7关键小组

列出全部确定和/或实施任务责任部门名称和个人姓名。

5.3.3.8项目/功效

填入被分析项目标名称和其它相关信息。用尽可能简明文字说明被分析项目满足设计意图功效，包含该系统运行环境相关信息。

5.3.3.9潜在失效模式

指部件、子系统或系统有可能会未达成或不能实现项目/功效栏中所描述预期功效情况（如预期项目功效失效）

5.3.3.10潜在失效后果

用户感受到失效模式对功效影响。

5.3.3.11严重度（S）

是一给定失效模式最严重影响后果等级，见表一。

表一：严重度（S）评价准则

后果

评定准则：后果严重度

严重度

无警告严重危害

这是一个很严重失效形式，它是在没有任何失效预兆情况下影响到行车安全或违反了政府相关法规。

10

有警告严重危害

这是一个很严重失效形式，是在含有失效预兆前提下所发生，并影响到行车安全或违反了政府相关法规。

9

很高

产品组织、性能、尺寸、内部和表面质量不合格，不能使用。

8

高

产品组织、性能、内部有缺点，使用成本增加，用户很不满意。

7

中等

产品尺寸、表面有缺点，使用成本增加，用户不满意。

6

低

产品尺寸、表面有轻微缺点，用户不满意。

5

很低

其它功效不符合，75%用户埋怨

4

轻微

其它功效不符合，50%用户埋怨

3

很轻微

其它功效不符合，25%用户埋怨

2

无

无可分辨后果。

1

5.3.3.12等级

是指部件、子系统或系统产品特殊特征分级（如关键、关键、关键、关键）。用户指定标识符号时用用户指定符号进行标识。

5.3.3.13失效潜在起因/机理

指设计微弱部分迹象，其结果就是失效模式，要尽可能列出。

5.3.3.14频度（O）

指某一特定起因/机理在设计寿命内出现可能性，见表二。

表二：频度（O）评价准则

失效发生可能性

可能失效率

频度数

很高：失效几乎是不可避免

≥1/2

10

1/3

9

高：反复发生失效