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2025年中国药典凡例试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.2025年中国药典凡例中，关于药品名称的规定，下列哪项是正确的？
A.药品名称必须与国际非专利药名一致
B.药品名称可以采用商品名
C.药品名称必须使用中文，不得使用拉丁文或英文
D.药品名称应与药品的化学名一致
答案：D
2.2025年中国药典凡例中，关于药品标准的说法，下列哪项是错误的？
A.药品标准应包括药品的质量指标
B.药品标准应定期修订
C.药品标准应由国家药品监督管理局制定
D.药品标准只包括药品的鉴别试验
答案：D
3.2025年中国药典凡例中，关于药品检验的规定，下列哪项是正确的？
A.药品检验应由生产厂家自行进行
B.药品检验应由省级药品检验所进行
C.药品检验应由国家药品监督管理局指定的检验机构进行
D.药品检验可以由任何第三方机构进行
答案：C
4.2025年中国药典凡例中，关于药品注册的规定，下列哪项是正确的？
A.药品注册申请应由生产厂家直接向国家药品监督管理局提交
B.药品注册申请应由省级药品监督管理局提交
C.药品注册申请应由药品生产企业所在地药品检验所提交
D.药品注册申请应由行业协会提交
答案：A
5.2025年中国药典凡例中，关于药品标签的规定，下列哪项是错误的？
A.药品标签必须包括药品名称、规格、生产日期等信息
B.药品标签可以采用电子标签
C.药品标签必须使用中文，不得使用拉丁文或英文
D.药品标签应清晰、易懂
答案：C
6.2025年中国药典凡例中，关于药品包装的规定，下列哪项是正确的？
A.药品包装必须使用塑料瓶
B.药品包装必须使用玻璃瓶
C.药品包装应能够保护药品质量
D.药品包装可以不标明生产日期
答案：C
7.2025年中国药典凡例中，关于药品说明书的规定，下列哪项是错误的？
A.药品说明书必须包括药品的适应症、用法用量等信息
B.药品说明书可以采用电子版
C.药品说明书必须使用中文，不得使用拉丁文或英文
D.药品说明书应详细、准确
答案：C
8.2025年中国药典凡例中，关于药品质量监督的规定，下列哪项是正确的？
A.药品质量监督由生产厂家自行进行
B.药品质量监督由省级药品监督管理局进行
C.药品质量监督由国家药品监督管理局指定的检验机构进行
D.药品质量监督可以由任何第三方机构进行
答案：C
9.2025年中国药典凡例中，关于药品不良反应报告的规定，下列哪项是正确的？
A.药品不良反应报告应由生产厂家自行进行
B.药品不良反应报告应由省级药品监督管理局进行
C.药品不良反应报告应由国家药品监督管理局指定的检验机构进行
D.药品不良反应报告可以由任何第三方机构进行
答案：A
10.2025年中国药典凡例中，关于药品召回的规定，下列哪项是错误的？
A.药品召回应由生产厂家自行进行
B.药品召回应由省级药品监督管理局进行
C.药品召回应由国家药品监督管理局指定的检验机构进行
D.药品召回可以由任何第三方机构进行
答案：B
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.2025年中国药典凡例中，关于药品名称的规定，下列哪些是正确的？
A.药品名称必须与国际非专利药名一致
B.药品名称可以采用商品名
C.药品名称必须使用中文，不得使用拉丁文或英文
D.药品名称应与药品的化学名一致
答案：AD
2.2025年中国药典凡例中，关于药品标准的说法，下列哪些是正确的？
A.药品标准应包括药品的质量指标
B.药品标准应定期修订
C.药品标准应由国家药品监督管理局制定
D.药品标准只包括药品的鉴别试验
答案：ABC
3.2025年中国药典凡例中，关于药品检验的规定，下列哪些是正确的？
A.药品检验应由生产厂家自行进行
B.药品检验应由省级药品检验所进行
C.药品检验应由国家药品监督管理局指定的检验机构进行
D.药品检验可以由任何第三方机构进行
答案：BC
4.2025年中国药典凡例中，关于药品注册的规定，下列哪些是正确的？
A.药品注册申请应由生产厂家直接向国家药品监督管理局提交
B.药品注册申请应由省级药品监督管理局提交
C.药品注册申请应由药品生产企业所在地药品检验所提交
D.药品注册申请应由行业协会提交
答案：AC
5.2025年中国药典凡例中，关于药品标签的规定，下列哪些是正确的？
A.药品标签必须包括药品名称、规格、生产日期等信息
B.药品标签可以采用电子标签
C.药品标签必须使用中文，不得使用拉丁文或英文
D.药品标签应清晰、易懂
答案：ABD
6.2025年中国药典凡例中，关于药品包装的规定，下列哪些是正确的？
A.药品包装必须使用塑料瓶
B.药
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