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药店GSP试题题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共60分）

1.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接上级应为（）

A.企业负责人

B.门店店长

C.采购部门负责人

D.财务部门负责人

答案：A（依据《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）第二十条，企业负责人全面负责企业日常管理，质量负责人由企业负责人直接领导）

2.药品零售企业从事质量管理、验收、采购的人员应具有（）

A.高中以上学历

B.中专以上学历

C.大专以上学历

D.本科以上学历

答案：B（GSP第一百二十八条规定，从事质量管理、验收、采购的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历）

3.药品陈列时，中药饮片柜斗谱的书写应使用（）

A.简体中文正名正字

B.繁体字

C.商品名

D.别名

答案：A（GSP第一百六十四条规定，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字）

4.冷藏药品运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

答案：C（GSP附录五《验证管理》第九条，运输过程中温度记录时间间隔不超过30分钟）

5.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

答案：B（GSP第一百七十二条明确，特殊管理的药品销售应符合国家有关规定，主要依据《麻醉药品和精神药品管理条例》）

6.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）进行检查

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

答案：A（GSP第七十七条规定，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装）

7.药品零售企业营业场所的温湿度应控制在（）

A.温度10-30℃，相对湿度35-75%

B.温度2-8℃，相对湿度45-75%

C.温度0-20℃，相对湿度35-65%

D.温度15-25℃，相对湿度45-65%

答案：A（GSP第八十五条规定，营业场所温度10-30℃，相对湿度35-75%）

8.药品拆零销售时，拆零工具应（）

A.每日清洁

B.每周清洁

C.每月清洁

D.每次使用后清洁

答案：D（GSP第一百七十三条规定，拆零销售的药品应使用清洁、卫生的包装，拆零工具应定期清洁，实际操作中要求每次使用后清洁）

9.首营品种审核的内容不包括（）

A.药品的合法性

B.供货单位的资质

C.药品的质量标准

D.药品的市场价格

答案：D（GSP第六十一条规定，首营品种审核应包括药品的合法性、质量标准、包装、标签、说明书等内容，不涉及市场价格）

10.药品零售企业质量管理制度应至少（）修订一次

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每五年

答案：A（GSP第二十二条规定，企业应定期审核、修订质量管理体系文件，一般每年至少修订一次）

11.企业应当对营业场所温度进行监测和调控，监测数据应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D（GSP第八十五条规定，温湿度监测数据应保存至少5年）

12.药品陈列时，外用药与其他药品应（）

A.分开陈列

B.混合陈列

C.按剂型陈列

D.按功能主治陈列

答案：A（GSP第一百六十三条规定，外用药与其他药品分开陈列）

13.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应具有（）

A.中药学初级以上专业技术职称

B.执业药师资格

C.中药调剂员资格

D.高中以上学历

答案：A（GSP第一百六十条规定，中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学初级以上专业技术职称）

14.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.药品生产厂家

B.药品批准文号

C.药品通用名称、规格、数量、价格、批号

D.药品广告批准文号

答案：C（GSP第一百七十三条规定，销售凭证应标明药品通用名称、规格、数量、价格、批号等内容）

15.企业应当对质量管理人员、验收人员、养护人员进行（）培训

A.年度

B.季度

C.月度

D.半年度

答案：A（GSP第二十五条规定，企业应每年对直接接触药品岗位的人员进行健康检查，同时对相关岗位人员进行年度培训）

16.药品零售企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35-75%

B.45-75%

C.