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扬子江药业招聘笔试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范简称是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.以下哪种剂型起效最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

3.青霉素的作用机制是（）

A.抑制细菌细胞壁合成

B.抑制细菌蛋白质合成

C.抑制细菌核酸合成

D.影响细菌细胞膜通透性

4.药品的有效期是指药品（）

A.在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.在任何条件下，能够保证质量的期限

C.在运输过程中保证质量的期限

D.在使用过程中保证质量的期限

5.下列属于处方药的是（）

A.感冒药

B.退烧药

C.抗生素

D.维生素

6.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.药品质量标准的主要内容不包括（）

A.名称

B.性状

C.用法用量

D.鉴别

8.以下哪种物质不属于药物辅料（）

A.淀粉

B.蔗糖

C.青霉素

D.硬脂酸镁

9.药品储存的阴凉库温度要求是（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.不超过30℃

10.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+字母+8位数字

B.国药准字+数字+8位字母

C.国食健字+字母+8位数字

D.国食健字+数字+8位字母

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.常见的药物剂型有（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.气雾剂

3.药品不良反应的类型有（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

4.药品生产企业的质量管理包括（）

A.人员管理

B.厂房设施管理

C.设备管理

D.文件管理

5.以下属于药品储存条件的有（）

A.常温

B.阴凉

C.冷藏

D.冷冻

6.药品经营企业应遵守的法律法规有（）

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《消费者权益保护法》

D.《广告法》

7.药物的给药途径有（）

A.口服

B.注射

C.外用

D.吸入

8.药品质量控制的方法有（）

A.化学分析法

B.仪器分析法

C.微生物检定法

D.生物检定法

9.药品召回的主体包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

10.药品的标签和说明书应包含的内容有（）

A.药品名称

B.适应症

C.用法用量

D.不良反应

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内，质量就一定有保证。（）

2.非处方药可以自行购买和使用。（）

3.药品生产企业可以随意改变生产工艺。（）

4.药品不良反应只包括药品的有害反应。（）

5.药品储存的温度越高越好。（）

6.药品经营企业不需要建立药品质量管理制度。（）

7.药物的剂量越大，疗效越好。（）

8.药品批准文号是药品的唯一标识。（）

9.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

10.药品的标签和说明书可以随意更改。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的意义。

答：可及时发现新的、严重的不良反应，保障用药安全；为药品再评价、淘汰药品提供依据；促进合理用药，提高医疗质量；增强药品监管力度，维护公众健康。

2.药品生产企业如何保证药品质量？

答：严格执行GMP，加强人员培训，确保操作规范；把控物料质量，从源头保证；对生产过程严格监控，保证工艺稳定；做好质量检验，合格后放行。

3.药品经营企业的质量管理重点有哪些？

答：重点是严格执行GSP，做好购进管理，确保药品来源正规；加强储存养护，保证药品质量稳定；做好销售管理，规范销售行为，提供准确用药指导。

4.简述药物辅料的作用。

答：有助于制剂成型，如黏合剂助成型片剂；提高稳定性，防止药物变质；改善口感，掩盖不良气味；调节药物释放速度，实现缓控释。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品安全对企业和社会的重要性。

答：对企业，药品安全是生存基础，保障声誉与效益，否则会致损失甚至倒闭。对社会，关乎公众健康，影响医疗秩序与社会稳定，安全的药品能提升公众信任。

2.谈谈如何提高药品生产的质量控制水平。

答：加强人员培训，提升专业素养与质量意识；引入先进设备和技术，提高生产精准度；完善