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CCU一次性医用耗材管理和使用制度及流程（推荐）

CCU一次性医用耗材管理和使用制度及流程

一、一次性医用耗材管理和使用制度

（一）采购制度

1.供应商资质审核

采购部门应收集和审核供应商的相关资质文件，包括营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、产品注册证等。确保供应商具有合法的生产和经营资格，所提供的一次性医用耗材符合国家相关标准和规定。

定期对供应商进行评估，包括其产品质量、供应能力、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时终止合作。

2.采购计划制定

CCU护士长应根据科室的实际使用情况和业务需求，每月制定一次性医用耗材采购计划。采购计划应包括耗材的名称、规格、数量、预计使用时间等信息。

采购计划需经过科室主任审核签字后，报医院物资采购部门。物资采购部门根据医院的库存情况和采购预算，对CCU的采购计划进行综合平衡和调整，制定最终的采购计划。

3.采购合同签订

采购部门应与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括产品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。

在合同中应明确规定供应商对产品质量负责，如产品出现质量问题，供应商应承担退换货、赔偿等责任。

（二）验收制度

1.到货验收流程

一次性医用耗材到货后，仓库管理人员应及时通知CCU护士长和相关质量控制人员进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉一次性医用耗材的验收标准和方法。

验收时，首先检查货物的外包装是否完好，有无破损、受潮、变形等情况。然后核对货物的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息是否与采购合同和送货单一致。

2.质量检验

对于部分需要进行质量检验的一次性医用耗材，如注射器、输液器等，应按照国家相关标准和规定进行抽样检验。检验项目包括外观、尺寸、物理性能、化学性能、微生物指标等。

检验结果应记录在验收报告中，对于检验不合格的产品，应及时与供应商联系，办理退换货手续。

3.验收记录保存

验收人员应认真填写验收报告，包括验收日期、验收人员、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收结果等信息。验收报告应一式两份，一份由仓库保存，一份交CCU存档。

验收记录应保存至产品有效期满后至少一年，以备查询和追溯。

（三）储存制度

1.仓库环境要求

医院应设立专门的一次性医用耗材仓库，仓库应保持通风、干燥、清洁，温度和湿度应符合产品储存要求。一般来说，温度应控制在20℃25℃，相对湿度应控制在40%60%。

仓库应配备必要的消防设施和防盗设备，确保物资安全。

2.分类存放

一次性医用耗材应按照类别、规格、型号、有效期等进行分类存放，并有明显的标识。不同批次、不同有效期的产品应分开存放，避免混淆。

对于有特殊储存要求的产品，如需要冷藏的生物制品，应按照规定存放在相应的冷藏设备中。

3.库存管理

仓库管理人员应定期对库存的一次性医用耗材进行盘点，做到账物相符。对于接近有效期的产品，应及时通知CCU优先使用。

建立库存预警机制，当库存数量低于安全库存时，应及时通知采购部门进行补货。

（四）发放制度

1.科室领用流程

CCU护士长应根据科室的实际使用情况，定期到仓库领取一次性医用耗材。领用时，应填写领用单，注明领用日期、领用科室、产品名称、规格、数量等信息，并经科室主任签字批准。

仓库管理人员应根据领用单发放物资，并在领用单上签字确认。发放时应遵循先进先出的原则，确保先入库的产品先发出使用。

2.特殊情况领用

对于紧急情况下的领用，如抢救患者等，可先电话通知仓库管理人员发放物资，事后及时补办领用手续。

对于贵重或限量供应的一次性医用耗材，如心脏起搏器电极等，应严格控制领用数量，并要求使用科室详细记录使用情况。

（五）使用制度

1.操作规范

CCU医护人员应严格按照产品的使用说明书和操作规程使用一次性医用耗材。在使用前，应仔细检查产品的包装是否完好、有效期是否符合要求、有无破损、漏气等情况。

对于需要进行消毒或灭菌处理的一次性医用耗材，应按照规定的消毒或灭菌方法进行处理。

2.使用记录

医护人员应认真记录一次性医用耗材的使用情况，包括使用日期、患者姓名、住院号、产品名称、规格、数量等信息。使用记录应保存至患者出院后至少一年，以备查询和追溯。

3.不良反应报告

如在使用一次性医用耗材过程中出现不良反应，如过敏、感染等，医护人员应立即停止使用该产品，并及时报告医院的医疗器械不良事件监测部门。

监测部门应按照相关规定进行调查和处理，并及时向药品监督管理部门报告。

（六）销毁制度

1.使用后处理

使用后的一次性医用耗材应按照医疗废物管理的相关规定进行处理。对于使用过的注射器、输液器、采血针等锐器，应放入专用的锐器盒中；对于其他使用过的一次