浓缩丸与微丸制备方法.pptxVIP

指导老师：李永浓缩丸和微丸

目录CONTENTS01浓缩丸02微丸

一、浓缩丸（一）含义浓缩丸系指药材或部分药材提取浓缩后，与适宜的辅料或其余药材细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。（二）特点体积小，服用量小，便于服用，增加了疗效，节省了大量的赋形剂；携带和运输方便，既符合中医用药特点又适于机械化生产。但吸潮性较强，包装时必须注意密封。（三）分类根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

制备浓缩丸可用塑制法或泛制法。塑制法取处方中部分药材煎出液或提取液浓缩成稠膏（蜜丸型浓缩丸须另加适量炼蜜）作黏合剂，与另一部分药材细粉混合均匀，按蜜丸塑制法制成丸剂，干燥即得。泛制法取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作为黏合剂与另一些药材细粉，泛制成丸。或者将稠膏与药材细粉混合成块状，烘干，磨成细粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。一般说来，方中膏少药粉多宜用泛制法；膏多粉少时宜用塑制法。（四）制备方法一、浓缩丸

1.药材的处理一般来说，处方中一部分质软而易碎，含粉质较多，贵重细料药，量少或作用强烈的药材，宜粉碎成细粉，留做起模和作为浸膏的吸收剂；体积大，质坚硬，纤维性药材，宜制成膏。3.浸膏粉的制备用泛制法制备浓缩丸时，需先制浸膏粉。此粉的质量直接影响着成品的疗效，制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。2.浸膏的制备应按药材性质和用药要求，采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的药材，应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解的药材，可采用渗漉法。一般性的药材可取其煎出液，浓缩成膏。浸出溶剂也应根据药材性质适当选择，如水、乙醇或水醇混合溶剂。浓缩的温度要低，过高时有效成分易焦糊，以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定，一般以能用完为好，太稀体积大，用不完；太稠又费人力、物力，混合时难以操作。（五）制备注意事项一、浓缩丸

二、微丸（一）含义系指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的丸剂。（二）特点可通过包衣将微丸制成缓控释制剂；在胃肠道分布面积大，生物利用度高，刺激性小；控释微丸可使血药浓度迅速达到疗效浓度，并维持平稳、长时间的有效浓度，血药浓度波动小；微丸外形美观，流动性好，大小均匀，易于处理（如包衣、分剂量）；改善药物稳定性；掩盖不良气味；适合复方制剂的配伍。

（三）微丸的制备方法二、微丸微丸的制备类似其他丸剂的制备。有泛制法及以下方法等：1．包衣锅制备微丸此法是比较传统的方法。将药材与辅料细粉混合均匀，加入黏合剂制成软材，过筛，制粒，于包衣锅中滚制成小球，包衣后即得所需微丸。

2．沸腾床制粒包衣法制备微丸二、微丸将药物与辅料细粉置于流化床中，鼓入气流，使二者混合均匀，再喷入黏合剂，使之成为颗粒，当颗粒大小满足要求时停止喷雾，所得颗粒可直接在沸腾床内干燥，微丸的包衣过程也可同时进行，即制粒干燥、包衣一步完成。在整个过程中，微丸始终处于流化状态，可有效地防止微丸在包衣过程中发生粘连。

挤出－滚圆机制备微丸二、微丸3．挤出－滚圆法制备微丸挤出－滚圆法是指将药物与辅料细粉加入黏合剂混合均匀，通过挤出机将之挤成条柱状，再于滚圆机中将圆柱形物料切割，滚成大小均匀、规整的球形，最后进行干燥、包衣。采用挤出－滚圆机可集混合，挤压过筛，切割滚圆和干燥于一体，一步制得微丸。4．其他方法制备微丸如离心造粒法制备微丸、液相中制备微丸、振动喷嘴装置制备微丸、熔融法制备微丸等。

谢谢大家指导老师：李永