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医院PET-CT设备安全操作规程

引言

正电子发射断层显像/X线计算机体层成像（PET-CT）设备是现代医学影像诊断领域的重要工具，集功能代谢与解剖结构成像于一体，为疾病的早期诊断、疗效评估及预后判断提供了关键依据。鉴于PET-CT设备涉及放射性药物的使用、复杂的成像原理及精密的仪器构造，为确保医疗安全、保障设备正常运行、保护患者与操作人员的健康权益、并符合相关法规要求，特制定本安全操作规程。本规程旨在规范操作行为，降低潜在风险，提升检查质量。所有相关操作人员必须经过严格培训，熟悉并严格遵守本规程。

一、人员资质与职责

1.1操作人员资质

PET-CT设备的操作及相关工作必须由经过专业培训、具备相应资质并获得医院授权的人员承担。这包括但不限于：

*持有《大型医用设备上岗合格证》的医师和技师。

*经过放射性药物安全使用培训并考核合格的药学或技术人员。

*相关物理师、工程师需具备辐射防护与设备维护的专业知识和技能。

1.2人员职责

*医师：负责患者的临床评估、检查适应症与禁忌症的判断、检查方案的制定、图像解读与报告签发，并对检查的医疗安全性负责。

*技师：在医师指导下，负责设备的日常操作、患者准备、图像采集、数据处理、设备日常维护及辐射防护措施的执行，确保操作过程的规范性与安全性。

*物理师/工程师：负责设备的质量控制（QC）、质量保证（QA）、定期维护、性能检测、辐射剂量监测与评估，以及设备故障的排查与维修协调。

*所有人员：均有责任遵守辐射安全规定，正确使用个人防护用品，参与应急处理，并报告任何安全隐患或不良事件。

二、设备环境与安全要求

2.1机房环境

*PET-CT机房的设计与建设应符合国家相关辐射防护和建筑安全标准。

*机房内须保持整洁、干燥、通风良好，温度和湿度应控制在设备运行要求范围内，并配备有效的温湿度监控设备。

*照明应充足，便于操作和患者上下检查床。

*机房内禁止存放与检查无关的物品，尤其是易燃易爆、腐蚀性或磁性物品。

*机房入口处必须设置明显的电离辐射警示标识（如三叶形符号）及必要的文字说明，如“当心电离辐射”、“未经许可不得入内”等。

2.2辐射防护设施

*机房应具备有效的屏蔽防护措施（如铅屏蔽墙体、铅玻璃观察窗），以确保机房外环境辐射水平符合国家规定限值。

*应配备必要的辐射防护用品，如铅衣、铅帽、铅眼镜、铅手套等，并确保其防护性能良好且在有效期内。

*机房内宜设置通风橱或专用通风设备，用于放射性药物的分装和注射，确保工作场所空气中放射性浓度符合要求。

*配备辐射剂量监测仪（如巡测仪），定期对工作场所及周围环境进行辐射水平监测。

2.3消防安全

*机房及相关区域应配备合格的消防器材，并确保其处于良好备用状态，操作人员需熟悉其使用方法。

*保持消防通道畅通无阻，严禁堵塞。

*定期进行消防安全检查和培训。

2.4供电与接地

*设备供电应稳定可靠，宜配备不间断电源（UPS），防止突然断电对设备造成损坏或数据丢失。

*设备及相关辅助设备的接地系统必须符合规范要求，确保用电安全和设备正常运行。

三、操作流程

3.1开机前准备与检查

*环境检查：检查机房温湿度、清洁度是否符合要求，警示标识是否完好醒目。

*设备外观检查：检查设备外部有无明显损坏、异响或异物，检查电缆连接是否牢固。

*安全装置检查：检查紧急停止按钮、激光定位灯、检查床运动限位等安全装置是否功能正常。

*辅助设备检查：确认辐射剂量仪、注射泵、生理监护仪（如适用）等辅助设备工作正常。

*放射源准备：放射性药物的领取、运输、分装和注射应严格遵守放射性药品管理规定，核对药品名称、活度、批号、有效期，确保无误。操作人员需做好个人防护。

3.2开机与系统启动

*按照设备制造商规定的顺序依次开启UPS、主电源、控制台及各子系统电源。

*启动设备操作系统及扫描控制软件，密切观察系统启动过程有无异常提示。

*执行每日质量控制（QC）程序，如空气校正、探测器均匀性校正等，确保设备处于最佳工作状态。QC结果应记录存档。

3.3患者准备与检查流程

*患者信息核对：严格核对患者姓名、性别、年龄、检查项目等信息，确保与申请单一致。

*病史采集与宣教：询问患者病史、过敏史、近期是否接受过其他放射性检查或治疗、是否空腹、有无金属植入物等。向患者解释检查流程、注意事项及可能出现的不适，消除其紧张情绪，取得配合。

*去除异物：指导患者去除检查区域及身上的金属物品（如项链、耳环、钥匙、手机、皮带等），更换检查服。

*静脉通路建立：如需注射放射性药物，选择合适的静脉建立通路，确保穿刺顺利，防止药物外渗。

*放射性药物注射：严格按照处方剂量和操作规程进行放射性药物注射，注射过程中注意观察患者反应。注射后，指导