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片剂的制备—重量差异检查

目录Contents实训目的实训原理实训材料实训内容

一、实训目的1.理解重量差异的含义和意义。2.掌握重量差异检查操作技能。3.学会重量差异检查数据处理和结果判断。4.具备良好的劳动素养及安全意识。

二、实训原理重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。由于颗粒的均匀度和流动性，以及工艺、设备和管理等原因，都会引起各片间主药含量的差异，重量差异可反映片剂均匀性。控制各片重量的一致性，保证用药剂量的准确。

二、实训原理重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。由于颗粒的均匀度和流动性，以及工艺、设备和管理等原因，都会引起各片间主药含量的差异，重量差异可反映片剂均匀性。控制各片重量的一致性，保证用药剂量的准确。

二、实训原理重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。由于颗粒的均匀度和流动性，以及工艺、设备和管理等原因，都会引起各片间主药含量的差异，重量差异可反映片剂均匀性。控制各片重量的一致性，保证用药剂量的准确。

三、实训材料

四、实训内容取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后。移取1片，称重，再移去1片，称重，…，依次分别精密称定每片的重量。每片重量与平均，片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并且不得有1片超出限度1倍。平均片重或标示片重/g重量差异限度/%0.30以下±7.50.30或0.3g以上±5检查方法：

四、实训内容计算实例：取安乃近片20片，每片重量（g）分别为：0.547、0.540、0.544、0.543、0.540、0.538、0.547、0.540、0.544、0.547、0.545、0.548、0.547、0.547、0.545、0.536、0.540、0.550、0.542、0.545,判断该药品重量差异限度是否符合规定。解：20片总重为10.875g，平均片重为0.544g。按药典规定，允许限度范围为0.517～0.571g由上述结果来看，每片的重量都在允许限度范围内，判该药品重量差异限度符合规定。

四、实训内容（1）取洁净干燥的空称量瓶，精密称定重量。（2）取供试品20片，置此称量瓶中，精密称定。两次称量值之差即为20片供试品的总重量，除以20，得平均片重。（3）从已称定总重量的20片中，依次用平头镊子取出1片，分别精密称定重量，得各片重量。阿司匹林片重量差异限度检查：

四、实训内容（1）凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异检查。（2）在称量前后，均应仔细查对药片数目。称量过程中，应避免用手直接接触供试品。已取出的药片，不得再放回供试品原包装容器内。注意事项：（3）遇有检出超出重量差异限度的药片，宜另器保存，供必要时复核用。（4）糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。（5）薄膜衣片在包衣后也应检查重量差异。

五、结果分析与讨论随机抽取某一组实验结果，请该组学生汇报实验数据判定过程及结果。

六、教师总结

谢谢观看，下次再见