片剂辅料技术详解.pptxVIP

主讲教师：陈未《药品制剂技术》片剂的辅料

片剂的辅料片剂的辅料片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。填充剂润湿剂黏合剂崩解剂润滑剂

片剂的辅料是稀释剂和吸收剂的总称，其作用是增加片剂的重量或体积。片重50mg直径6mm填充剂

片剂的辅料糖粉水溶性填充剂乳糖甘露醇填充剂黏合力强；吸湿性较强。常与淀粉、糊精合用。味甜，有凉爽感，适合制备咀嚼片。无吸湿性、可压性好、性质稳定。喷雾干燥法制得的乳糖可用于粉末直接压片。

片剂的辅料水不溶性填充剂淀粉糊精微晶纤维素填充剂较常用。性质稳定、价格便宜、吸湿性小，但可压性较差，常与糖粉、糊精合用。简称MCC。可压性良好，结合力较强，可作为粉末直接压片的干黏合剂。淀粉的水解中间产物。有较强的黏性，使用不当会出现麻点、水印或片剂崩解/溶出迟缓。

片剂的辅料直接压片填充剂乳糖可压性淀粉填充剂喷雾干燥法制备的乳糖。又称预胶化淀粉。流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性均良好，有较好的崩解作用。

片剂的辅料本身无黏性，可润湿原辅料并诱发其黏性从而制成颗粒的液体。水润湿剂

片剂的辅料对无黏性或黏性不足的物料给予黏性的物质，使原料和辅料黏结制成颗粒。淀粉浆黏合剂

黏合剂片剂的辅料淀粉浆黏合剂淀粉加水加热糊化产物，分为煮浆法和冲浆法，常用浓度8%~15%。简称PVP。水溶性或水不溶性物料及对水敏感药物的制粒，可用于直接压片的干黏合剂。常用于泡腾片及咀嚼片。聚维酮纤维素类衍生物甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)-不溶于水，用于水敏感性药物黏合剂。纤维素类衍生物的英文缩写中文名称化学式英文名称纤维素Cellulose甲基-CH3Methyl乙基-CH2CH3Ethyl丙基-CH2CH2CH3Propyl羟基-OHHydroxyl羧基-COOHCarboxyl

片剂的辅料纤维素类衍生物的英文缩写中文名称化学式英文名称纤维素Cellulose甲基-CH3Methyl乙基-CH2CH3Ethyl丙基-CH2CH2CH3Propyl羟基-OHHydroxyl羧基-COOHCarboxyl

片剂的辅料能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂（如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片）以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。片剂的辅料—崩解剂

片剂的辅料—崩解剂片剂的辅料干淀粉崩解剂羧甲基淀粉钠经典崩解剂。适用于水不溶性或微溶性药物崩解剂，对于易溶性药物的崩解作用较差。简称CMS-Na。性能优良的崩解剂，吸水膨胀作用非常显著。低取代羟丙基纤维素简称L-HPC。良好快速崩解剂，崩解后颗粒较细小。兼具有黏结、崩解作用。

片剂的辅料—崩解剂片剂的辅料崩解剂交联羧甲基纤维素钠简称PVPP。不溶于水，可吸水并有较强的膨胀作用，崩解作用优良。简称CCNa。不溶于水，吸水速度快，可迅速膨胀，是优良的崩解剂。泡腾崩解剂泡腾片专用崩解剂，由碳酸氢钠（碱系统）和枸橼酸（有机酸系统）组成。遇水能产生二氧化碳，使片剂在几分钟内迅速崩解。交联聚维酮

易混淆黏合剂与崩解比较片剂的辅料崩解剂黏合剂低取代羟丙基纤维素（L-HPC）羟丙基纤维素（HPC）交联羧甲基纤维素钠（CCNa）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）交联聚维酮（PVPP）聚维酮（PVP)羧甲基淀粉钠（CMS-Na）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

片剂的辅料—润滑剂片剂的辅料使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。助流剂：降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性。抗黏剂：防止原辅料粘着于冲头表面。润滑剂：降低药与冲模孔壁之间摩擦力。作用

片剂的辅料—润滑剂片剂的辅料硬脂酸镁滑石粉润滑剂微粉硅胶常用的疏水性润滑剂，压片后片面光洁美观，用量大时，会出现片剂崩解或溶出迟缓。常用助流剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，降低颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性。流动性好，亲水性强，对于药物有吸附作用，可用作粉末直接压片的助流剂，特别适宜于油类和浸膏类。

片剂的辅料—润滑剂片剂的辅料氢化植物油聚乙二醇类（PEG）润滑剂月桂醇硫酸钠（镁）是以喷雾干燥法制得的粉末，是润滑性能良好的润滑剂，凡不宜用碱性润滑剂的品种，都可用本品代替。主要使用PEG4000和PEG6000，水溶性润滑剂。水溶性润滑剂。

总结二、润湿剂一、填充剂三、黏合剂五、润滑剂四、崩解剂

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