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李年利等：医用硬性内窥镜质量控制方法及结果分析121
医用硬性内窥镜质量控制方法及结果分析
李年利1陈家颖?刘玮(通讯作者)宋海龙?
（1.重庆医科大学附属儿童医院；2.重庆市计量质量检测研究院）
摘要：医用硬性内窥镜是通过人体的生理孔道或手术切口进人观察腔内组织结构，帮助医生诊断病情，并在微创手术技术中进行治疗的医疗
器械。本文在参照国家标准和行业标准的基础上,结合该检测装置的研制成果，制定了一套质量控制方法，对医院常用主要参数进行检测，从
而了解该类设备的整体运行状况，为拟定完善的质量控制及风险管理措施提供依据。
关键词：医用硬性内窥镜；检测装置；质控方法；结果分析
D0I:10.15988/j.cnki.1004-6941.2024.8.034
MethodologyforQualityControlandAnalysisofMedicalRigidEndoscope
LINianli
liCHENJiayinggLIUWeiSONGHailong
Abstract:Themedicalrigidendoscopeisamedicalinstrumentthatcanobservethetissuestructureofthecavity
throughthephysiologicalorificesorsurgicalincisionsofthehumanbody,helpthedoctordiagnosethecondition,
andcarryouttreatmentintheminimallyinvasivesurgicaltechnology.Onthebasisofreferringtonationalstandards
andindustrystandards,combinedwiththedevelopmentresultsofthetestingdevice,asetofqualitycontrolmeth-
odswasdevelopedtodetectthemainparameterscommonlyusedinhospitals,soastounderstandtheoverallopera-
tionofsuchequipmentandprovideabasisfortheformulationofperfectqualitycontrolandriskmanagementmeas-
ures.
Keywords:medicalrigidendoscope;detectiondevice;methodofqualitycontrol;resultanalysis
0前言行业标准、YY0068.3-2008行业标准、YY0068.4
医用硬性内窥镜是一种光学类精密医学仪器，-2009行业标准[4-8]等。但检测装置存在不完全
由目镜系统、转向系统及物镜系统组成，主要用于观匹配国家标准或行业标准、缺少重要的检测项目、装
察人眼不能直接或不方便观察的人体腔内组织结置结构复杂、操作不变等缺陷[9-1]。因此，为进一
构。随着现代化科学技术的发展,微创技术和内窥步实施对该类设备的质量控制，确保临床使用的计
镜技术的逐渐成熟，内窥镜被广泛应用于医院各个量准确和安全可靠，本文使用一套自研便携式医用
科室，可分为喉内窥镜、宫腔内窥镜、尿道膀胱镜、腹内窥镜检测装置,对医院在用的部分硬性内窥镜镜
腔镜、前列腺电切镜等[1-3]。开展了质控工作。
随着内窥镜
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