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团体标准
T/CRHAXXX—202X
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ICS11.020CCSC05
ICS11.020
CCSC05
经皮
经皮经肾动脉射频消融去肾神经术临床操作标准
OperationalStandardsforPercutaneousRadiofrequencyAblationRenalDenersvation(RDN)
(征求意见稿）
中国研究型医院学会发布
202X-XX-XX
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
T/CRHAXXX—202X
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目次
TOC\o1-2\h\u前言 1
引言 2
1范围 3
2规范性引用文件 3
3术语和定义 3
4缩略语 3
5总则 3
6适应症 3
7禁忌症 4
8术前准备 4
9RDN手术操作标准化流程 5
10并发症处理 6
11.长期管理与随访 6
参考文献 7
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由中国研究型医院学会高血压专业委员会提出。
本文件由中国研究型医院学会归口。
本文件起草单位：。
本文件主要起草人：。
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引言
高血压作为全球最常见的慢性心血管疾病，在我国呈现三高三低的严峻态势：患病率高、致残率高、死亡率高，但知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平。治疗性生活方式干预和药物治疗是控制高血压的主要方法，但由于药物耐受性、治疗依从性等原因，目前我国高血压的控制率依然不满意。去肾神经术（renaldenervation，RDN）通过破坏肾脏交感传入和传出神经，可以减弱肾脏和全身交感神经活性，从而降低血压。RDN是一种可以通过一次治疗，实现长期降压的非药物介入治疗技术，有助于血压达标。目前中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准4款RDN医疗器械，这4款器械采用的消融能量均为射频消融。
由于RDN在我国尚未广泛开展，因此，依据目前我国获批的4个经皮经肾动脉射频消融RDN器械设计特色，建立涵盖适应证选择、手术操作、术后管理的临床标准，将推动这项技术有序进行，规范操作流程和诊疗行为。
经皮经肾动脉射频消融去肾神经术操作标准
1范围
本文件规定了经皮经肾动脉射频消融去肾神经术（本文件所指RDN，均特指经皮经肾动脉射频消融去肾神经术）的适应症、禁忌症、术前准备、操作步骤、术后管理及并发症处理等内容。本文件适用于指导医疗机构开展RDN的规范化操作。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
《中国高血压防治指南（2024年修订版）》
《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
去肾神经术renaldenervation，RDN
通过导管微创介入技术，应用某种能量形式消融肾动脉周围的神经，以降低交感神经活性，从而实现降低血压等目的的介入手术方法。
3.2
难治性高血压resistanthypertension，RH
在强化生活方式干预的情况下,同时服用3种不同类型降压药(其中需包含1种利尿剂)≥4周,且每种药物为最大剂量或患者最大耐受剂量,如诊室血压≥140/90mmHg和动态血压24h平均值≥130/80mmHg或家庭血压平均值≥135/85mmHg,或需服用≥4种降压药血压才达标。
3.3
药物不耐受drugintolerance,DI
患者因出现不良反应（如咳嗽、水肿、牙龈增生、低血压、电解质紊乱、肾功能恶化、皮疹等），无法继续使用某一类药物，即使该药物在推荐剂量范围内使用，也不得不停药或换药。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
ABPM——
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