PDA TR 60 工艺验证：生命周期方法(2013)【中文】.pdfVIP

技术报告第60号

过程验证：

生命周期方法

制造运营的范式变革SM

PDA第60号技术报告工作组：过程验证：生命周期方法

作者

ScottBozzone，博士，辉瑞公司主席RajJani，百特医疗保健公司

HaroldS.Baseman，Valsource,LLC联席主席PeterF.Levy,PLConsulting,LLC

VincentAnicetti，肠外药物协会，凯克研究生院MichaelLong博士ConcordiaValsource,LLC

JohnA.Bennan,Ph.D.,ComplianceNet,Inc.JohnMcShane，罗氏基因泰克公司

MichaelN.Blackton,ImcloneSystems,Inc.VictorG.Maqueda,Sr.,顾问

VijayChiruvolu,Ph.D.,MBA,Amgen,Inc.JoséLuisOrtega,PharmaMarS.A.Socie