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药品管理制度汇总

一、总则

药品管理是医疗机构医疗服务质量与患者用药安全的核心保障环节，旨在规范药品的采购、储存、调剂、使用等全过程行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济、合理。本汇总依据国家相关法律法规及行业规范，结合实际管理需求制定，适用于各级各类医疗机构及药品相关企业的药品管理工作。所有与药品流转相关的部门和人员均须严格遵守本制度规定。药品管理应遵循质量第一、安全有效、全程管控、权责清晰的原则。

二、药品采购与验收管理制度

（一）药品采购管理

药品采购应严格执行国家药品集中采购政策及相关规定，选择具有合法资质的药品生产、经营企业作为供应商，并对其资质进行严格审核与动态管理。采购计划的制定需基于临床需求、库存状况及预算，遵循“按需采购、择优选用”的原则。特殊管理药品的采购，必须严格按照国家特殊药品管理的相关规定执行，履行专门的审批程序。

（二）药品验收管理

药品到货后，应由专人负责验收。验收时需核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、批准文号、供货单位等信息，并检查药品外观质量、包装完整性。冷藏、冷冻药品到货时，应重点核查运输过程中的温度记录，确认符合规定后方可接收。验收合格的药品方可入库，不合格药品应及时拒收并做好记录，通知采购部门与供应商联系处理。

三、药品储存与养护管理制度

（一）药品储存条件

药品储存应根据其性质、剂型及说明书要求，分类、分区、分库存放。常温、阴凉、冷藏、冷冻药品应分别储存在相应温度条件的库房或设备中，并配备有效的温湿度调控及监测设备。药品储存场所应保持清洁、干燥、通风、避光，远离火源、热源，防止鼠害、虫害。

（二）药品养护管理

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对温湿度进行实时监控与记录，确保储存环境符合要求。药品应按批号集中堆放，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。定期对药库、药房进行清洁消毒，防止药品污染。

四、药品调剂与使用管理制度

（一）处方管理与调剂规范

处方为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过三天。调剂人员必须严格执行“四查十对”制度，对处方的合法性、规范性及用药适宜性进行审核。对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配。调配药品应准确无误，包装完好，并向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应等。

（二）药品使用管理

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等开具处方，做到安全、有效、经济、合理用药。护士在执行给药医嘱时，应严格核对患者信息、药品名称、剂量、用法、时间等，确保给药准确。加强临床用药监测，特别是对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者）用药的监护。

（三）特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理模式。其采购、储存、调剂、使用、回收、销毁等环节均需有严格的审批程序和记录。

五、药品盘点与效期管理制度

（一）药品盘点

定期对药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，一般每月至少进行一次小盘点，每季度或每半年进行一次大盘点。盘点过程中发现的盘盈、盘亏应及时查明原因，并按规定程序处理。

（二）药品效期管理

建立药品效期预警机制，对近效期药品（通常为有效期不足六个月或三个月）进行标识和登记，优先调配使用。对过期、变质、被污染等不合格药品，应立即停止使用，单独存放，并按规定程序进行报损、销毁处理，严禁再次流入市场。

六、药品质量追溯与不良反应报告制度

（一）药品质量追溯

建立健全药品质量追溯体系，确保从药品采购到使用的各个环节均可追溯。记录药品的流向信息，包括采购日期、供应商、批号、数量、验收情况、储存条件、调剂使用对象等。发生药品质量问题时，能够迅速追溯源头，采取召回等控制措施。

（二）药品不良反应报告

医疗机构应建立药品不良反应监测报告制度，鼓励医务人员主动报告药品不良反应。对发生的药品不良反应，应按规定及时、准确、完整地向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。对严重或新的药品不良反应，应立即报告，并积极配合调查处理。

七、特殊药品及高危药品管理制度

（一）特殊药品专项管理

除“五专”管理外，麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为三年，第二类精神药品处方保存期限为两年。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。放射性药品的使用需符合放射防护规定。

（二）高危药品管理

高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。应设立专门的存放区域，设置醒目的警示标识。严格执行双人核对制度，确保调