尿液分析和临床显微镜检查的质量控制作业流程.docVIP

尿液分析和临床显微镜检查的质量控制作业流程.doc

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尿液分析检验质量控制步骤

尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义:“用目测、理学、化学(应强调定性,定量)、显微镜及其它仪器(多种尿分析仪,渗透压计等)对尿液标本进行分析”。

1.尿液分析正确程度将直接影响到临床诊疗,提升尿液分析检验质量是关系到临床检验关键步骤。

2.质量控制目标是试验室确保为临床医生提供客观,可靠信息去诊疗病人。

3.质量控制是质量管理一个组成部分,是致力于使质量特征符合质量要求所采取一切方法,以确保生产出来产品满足要求过程。要确保尿液分析检验质量,一定要建立一套完整,适合于尿液分析管理方法,实施分析前、分析中、分析后全程质量控制。

一、分析前质量控制

(一)标本采集和处理

尿液标本采集:尿液标本采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿;门诊或急诊病人可随时留取,但在标本容器上必需注明留取时间。

1.尿液标本搜集:尿液标本搜集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本容器,改变现在敞开无盖尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号(或条码)及注明标本留取时间标签。

2.尿液标本送检:尿液标本留取后应立即送检。通常尿液标本留取最少为30ml,应在2h内检验完成,以免细菌繁殖及有形成份破坏,据文件报到,尿液标本留取置25℃,2h后会出现以下改变:

外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味;

化学成份出现葡萄糖,胆红素、尿胆原、维生素C下降,亚硝酸盐升高,pH和蛋白质升高或下降;

镜检出现RBC、WBC管型下降,结晶或细菌升高。

3.尿液标本保留:尿液标本如不能立即送检或分析,必需冷藏或防腐保留。冷藏可抑制细菌生长繁殖,维持尿液pH恒定,使尿中有形成份基础不变,但4℃条件下冷藏不得超出8h,有时冷藏会造成盐类析出产生沉淀,影响沉渣检验。化学防腐①甲苯:通常见于化学成份保留;②甲醛:用于尿沉渣检验标本保留。

4.尿液标本接收:试验室应建立严格标本接收制度,工作人员在接收标本时,必需检验:

标本内容器是否符合要求

标识内容和医生所填写化验单是否一致

留尿到接收标本时间是否过长

标本是否被污染

近期是否给服用对尿液分析有影响药品和其它物质

尿量不少于30ml:特殊病例不能达成此要求时(如小儿、烧伤,肾衰无尿期等)应在汇报单上注明收到尿量及检验方法。

尿液标本接收要求:凡留尿超出2h(未采取对应保留方法),未注明留尿时间或尿量不够标本应拒收。检验科收到合格标本后应签收,在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响药品和其它物质。

(二)使用仪器、器材、试剂规范要求

标准:

选择国家相关部门同意上市仪器和试剂;

检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用,且可溯源;

选择试纸条、校准条尽可能和仪器配套;

有条件时,要对所选择仪器和试剂进行评价。

1、搜集标本容器

搜集和运输尿液容器应由不和尿液成份发生反应惰性材料制成,应含有以下条件:

洁净、防漏、防渗,一次性使用

容积应50ml

园形开口直径4cm

含有较宽底部

尽可能使用含有安全、易于开启密封装置。

2、显微镜

在尿分析试验室,应使用含有下列特点高质量显微镜:

双目镜筒

内置光源

机械载物台,使玻片易于平稳移动

基础物镜组(10X和40X)及目镜组

(10X/12.5X)

如使用多台显微镜时,应用相同物镜或目镜。

3、自动化设备

尿液分析使用自动化设备关键有自动尿液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等,这些仪器必需经权威机构认可。

4、计算机处理系统

有条件单位,可用带计算机成像系统显微镜、标准化沉渣检测系统和相关辅助软件来自动处理结果。但检验方法和尿沉渣结果汇报方法必需标准化。

5、干化学试纸条

所用干化学试纸条必需优质稳定,要含有生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期,必需在使用期内使用。

(三)试纸条性能评价

1、对比试验

将新选择试纸条和仪器配套试纸条做对比试验,符合率达成要求才能使用。

将两系统测定结果以表格形式汇总,完全一致为对角线上例数,判定符合指标为对角线上下、左右各一档范围,在此范围内数据和总测定数之比为符合率。

例:下表为30例样本两台尿液分析仪检测结果比对

尿

2

尿液分析仪1

±

+

2+

3+

4+

累计

10

10

±

1

2

3

+

4

1

5

2+

1

5

6

3+

1

3

1

5

4+

1

1

累计

11

2

5

7

3

2

30

本例完全符合率为:

本例符合率为:

2、反复性

可选择+或++浓度质控液连续测定10条试纸带,只许可有一条有差异才算合格。

3、稳定性

为确保尿试纸条稳定性,要求必需在使用期内使用,存

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