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洁净手术室设计规范与实施指南

一、总则（核心依据与基本要求）

（一）适用范围

本规范适用于医院洁净手术部（含洁净手术室、辅助用房及通道）的新建、改建与扩建工程设计，涵盖普通外科、骨科、心血管外科等常规手术场景，以及DSA、MRI等特殊功能手术室，不适用于传染病专用手术室设计。

（二）核心引用标准

GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》（强制性标准，第7.2.2、8.1.14等12条为强制条文）

GB50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

（三）设计基本原则

遵循洁污分流、人物分流原则，避免交叉污染，洁净区与非洁净区设置明确物理隔离；

空气净化系统设计需满足手术类型对洁净度的要求，确保气流组织合理、压力梯度稳定；

装饰材料与设备选型符合不产尘、不积尘、易清洁、耐腐蚀要求，严禁使用木材、石膏等易霉变产尘材料；

预留设备安装与维护空间，特殊手术室需满足防护（辐射、电磁）及兼容要求。

二、洁净手术室分级与参数设计

（一）洁净等级划分（按空气洁净度）

洁净等级

适用手术类型

浮游菌浓度

（CFU/m3）≤

沉降菌浓度

（CFU/Φ90mm?0.5h）≤

最小静压差（Pa）

（相对于相邻低级别区域）

Ⅰ级

器官移植、心脏手术等无菌要求极高手术

5

1

15

Ⅱ级

关节置换、神经外科等无菌要求高手术

10

3

15

Ⅲ级

普通外科、妇产科等常规手术

100

10

10

Ⅳ级

烧伤、感染手术等洁净要求较低手术

200

15

10

（二）关键环境参数

温度与湿度：手术区温度控制在22-25℃，相对湿度40%-60%；

换气次数：Ⅰ级手术室≥40次/h（垂直层流），Ⅱ级≥25次/h，Ⅲ级≥18次/h，Ⅳ级≥12次/h；

照度与噪声：手术区平均照度≥300lx，医护人员操作区≥500lx，噪声≤50dB(A)；

新风量：每人≥60m3/h，且新风量占总风量比例≥30%。

三、平面布局与功能分区设计

（一）区域划分与流线设计

三区划分：

洁净区：手术室、洁净走廊、无菌物品存放间等，空气洁净度≥Ⅳ级；

准洁净区：刷手间、器械预消毒间等，洁净度参照Ⅲ-Ⅳ级；

非洁净区：换鞋区、更衣区、污物通道等，无洁净度要求；

流线设计：

人员流线：非洁净区→换鞋→更衣→缓冲→洁净区（单向流动，禁止逆行）；

物品流线：无菌物品→洁净通道→手术室→污物通道→处理区；

患者流线：转运车→准洁净区→手术准备→手术室（避免与污物流线交叉）。

（二）手术室平面尺寸

Ⅰ-Ⅱ级手术室净面积≥40㎡，Ⅲ-Ⅳ级≥30㎡；

手术室内通道宽度≥1.2m，手术台长边距墙≥1.0m，短边距墙≥0.8m；

进出手术车的门净宽≥1.4m，宜采用电动悬挂门或手动推拉门，避免地面凹槽积污。

四、空气净化与空调系统设计

（一）气流组织设计

Ⅰ-Ⅱ级手术室：采用垂直层流气流组织，送风口覆盖手术台区域（面积≥手术台台面的2倍），回风口设于手术台两侧地面；

Ⅲ-Ⅳ级手术室：采用乱流气流组织，送风口均匀布置于顶棚（覆盖率≥30%），回风口设于墙角或侧下方；

压力控制：按洁净等级由高到低形成梯度压力（洁净区→准洁净区→非洁净区），防止空气倒灌，所有相通房间静压差可监测。

（二）净化系统配置

过滤系统：采用三级过滤（初效+中效+高效），高效空气过滤器（HEPA）设于送风口末端，过滤效率≥99.97%（针对0.3μm粒子）；

空调设备：洁净手术室与辅助用房宜单独设置空调系统，机组应具备除湿、加湿功能，且便于清洗消毒；

排风处理：感染手术间排风需经高效过滤后排放，排风口距室外地面≥2.5m，与新风口水平距离≥10m。

五、装饰材料与构造设计

（一）地面材料

主流材料：PVC卷材、橡胶卷材（粘贴性强、易清洁、防滑，符合不产尘要求）；

禁用材料：釉面瓷砖（易滑倒、缝隙易积污）、普通木地板（易霉变）；

构造要求：地面平整无缝，向地漏找坡（坡度1%-1.5%），地漏采用洁净型防臭地漏（排水流量≥1.0L/s）。

（二）墙面与顶棚材料

墙面材料：优先选用电解钢板、不锈钢板、防锈铝板（强度高、易清洁），或树脂板、卡索板（人性化装饰性好），所有材料需密封拼接，缝隙采用防霉密封胶填充；

顶棚材料：与墙面材料一致，避免预留上人维修口（防止漏风污染），设备管线暗敷于顶棚内；

构造要求：墙面与地面、顶棚交接处做圆弧处理（半径≥50mm），减少积尘死角。

（三）门窗设计

门体：洁净区门采用气密封门，向静压高的方向开启；洁净区与非洁净区之间的门向外开启，配备自动延时关闭装置；

窗户：手术室不宜直接设外窗，确需设置时采用双层密闭玻璃内置百叶窗；Ⅲ-Ⅳ级辅助用房可设不可