C-14-01-2025半胱氨酸蛋白酶抑制剂C能力验证报告（2025-1）.pdf

NCCL-C-14-01-2025

2025年半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

室间质量评价活动

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

二〇二五年五月

计划编号：NCCL-C-14-01-2025

计划名称：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

负责专业科室及负责人：生化室张天娇

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人：曾洁

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：曾洁

授权签字人签发及日期：张天娇

技术负责人签发及日期：张传宝

第2页共23页

目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、质评样本的预期结果及不确定度

附录B、样品制备和均匀性/稳定性检验

B1、均匀性检验报告

B2、稳定性检验报告

附录C、能力验证计划活动说明和结果报告单

C1、样本接收状态确认表

C2、全国半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价活动安排及注意事项

C3、全国半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价测定结果回报表

附录D、室间质量评价报告(示例)

附录E、参考文献

第3页共23页

一、前言

本报告是对2025年半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价（又称能力验证）第1次

（NCCL-C-14-01-2025）活动结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，由

中心技术负责人审核并批准发布。该室间质评计划由NCCL组织及实施。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，

可以确定参评实验室检测的能力。评价项目：CysC；旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室

存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的共3190个实验室报名参加，共有3166个实验室回

报了质评结果。由于实验室众多，本报告只给总体及格率等统计结果，实验室的具体结果及详细的

分组统计结果可通过实验室唯一编码及密码登陆网站/loginCn后获取。实验室用户不

能看到其他实验室的具体结果，以保证参加实验室的有关技术信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目：CysC；要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.2为倡导绿色办公，除该“活动安排及注意事项”外，我中心不再随质控品邮寄《测定结果回

报表》等纸张资料。以上相关资料均可在国家卫生健康委临床检验中心()首页“室间

质量评价”中下载，见附录A。用户填报结果所需的仪器、试剂、方法、校准物编码等信息，已录

入网络回报系统，用户在在下拉框中直接选取即可。

3.3参加用户可访问国家卫生健康委临床检验中心()，通过用户名和密码进入室

间质量评价界面，在相应“半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量