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标本保管员合规化操作规程

文件名称：标本保管员合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于所有负责标本保管的工作人员。规程旨在确保标本的妥善保管，防止标本损坏、丢失或污染，保障标本信息的完整性和准确性。所有标本保管员应严格遵守本规程，确保标本保管工作的合规性和安全性。

二、操作前的准备

1.个人防护：

操作前，标本保管员必须穿戴符合规定的防护服、口罩、手套和护目镜等个人防护装备，以防止标本污染和个人健康风险。

2.设备状态确认：

-检查标本柜、冷藏箱等存储设备是否完好无损，密封性良好，温度控制系统运行正常。

-确认标本标签打印机、条形码扫描器等辅助设备处于工作状态，功能正常。

-检查所有电子记录设备，确保数据存储和备份系统运行稳定。

3.环境检查：

-检查标本储存区域是否通风良好，避免潮湿、高温或低温对标本造成损害。

-确认储存区光线充足，但避免直射日光，以防标本因光照而变质。

-检查消防设备是否在有效期内，确保在紧急情况下能够及时使用。

4.工作台准备：

-清洁并消毒操作台面，确保无灰尘、杂质和污染物。

-准备必要的清洁工具，如消毒剂、酒精棉球等，以备操作过程中使用。

5.文档准备：

-确认操作记录本、标本清单、使用说明等文档资料齐全，且处于最新状态。

-检查标本出入库记录是否准确无误，确保数据完整性和可追溯性。

6.训练和沟通：

-在操作前，对新员工或实习生进行必要的培训，确保其了解标本保管的基本知识和操作规程。

-操作前与团队成员进行沟通，明确分工和责任，确保操作流程顺畅。

7.紧急应对计划：

-检查应急预案的有效性，确保在发生意外情况时，能够迅速采取应对措施，减少损失。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.标本接收：首先核对标本信息，包括编号、来源、种类、数量等，确保无误后登记入册。

b.标本分类：根据标本种类和储存要求，将其放置于相应的存储区域。

c.标本保存：按照规定的保存条件（如温度、湿度、光照等）进行储存，定期检查和调整。

d.标本使用：在取得授权后，根据使用需求取出标本，确保操作过程符合卫生规范。

e.标本归还：使用后，及时将标本清洁、消毒，并放回原位，确保标本的完好无损。

2.作业方式：

a.操作时需轻拿轻放，避免对标本造成物理损伤。

b.使用标签机打印标签，确保标签清晰、牢固，并与标本信息一致。

c.标本柜、冷藏箱等存储设备应定期清洁和消毒，保持环境整洁。

d.操作过程中，如发现标本损坏、污染或丢失，应立即上报并记录。

3.异常处置：

a.若发现标本标签信息错误，立即停止使用，核对信息后进行更正。

b.标本储存环境出现异常（如温度失控），立即采取措施进行调整，同时上报相关负责人。

c.标本发生损坏、污染或丢失，应立即启动应急预案，进行调查并记录，同时上报相关部门。

d.在处理异常情况时，标本保管员应确保自身安全，并遵守相关法律法规。

4.操作记录：

a.每次操作后，及时记录标本的出入库信息，包括时间、数量、操作人等。

b.定期检查操作记录，确保记录准确、完整，便于追溯和管理。

5.交接班：

a.交接班时，确保交接双方明确标本的状态和注意事项。

b.新班次接班后，对标本进行一次全面检查，确保无遗漏或异常。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.标本储存柜、冷藏箱等设备应显示在设定的工作温度范围内，温度波动不超过±2℃。

b.设备显示屏应显示正常，无故障代码或错误信息。

c.设备运行噪音在可接受范围内，无异常震动。

d.设备的照明系统应正常工作，提供适宜的光照条件。

e.标本柜门应开启顺畅，无卡滞现象。

2.异常现象识别：

a.温度异常：设备温度超出设定范围，或温度波动超过规定值。

b.噪音异常：设备运行时噪音过大，或出现持续不断的异常噪音。

c.灯光异常：储存柜内照明不足或完全熄灭。

d.机械故障：设备门锁卡滞，无法正常开启或关闭。

e.传感器故障：设备显示错误信息或无法读取温度等数据。

3.状态监测方法：

a.定期检查：每日至少进行一次设备外观检查，确保设备无损坏，运行正常。

b.温度监测：使用温度计定期测量设备内部温度，确保符合储存要求。

c.噪音和震动监测：通过听觉和振动感应器监测设备噪音和震动情况。

d.照明系统检查：定期检查照明设备是否正常工作，光线是否均匀。

e.电子监控系统：利用设备内置的监控系统，实时监控设备运行状态和数据。

f.维护记录：记录每次检查和维修的时间、人员、处理措施及结果