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2025年医药商品学考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下不属于化学药商品的是

A.阿司匹林肠溶片

B.重组人胰岛素注射液

C.奥美拉唑肠溶胶囊

D.对乙酰氨基酚片

答案：B（解析：重组人胰岛素属于生物制品，通过基因工程技术生产）

2.中药饮片“炒炭”的主要目的是

A.增强解表作用

B.降低毒性

C.增强收敛止血作用

D.提高溶出度

答案：C（解析：炒炭是中药炮制方法，通过高温使药物表面炭化，内部保留药性，多用于止血类药物）

3.生物制品运输时，若采用冰袋保温，需确保运输过程中温度波动不超过

A.±1℃

B.±2℃

C.±3℃

D.±5℃

答案：B（解析：根据《生物制品运输管理规范》，生物制品运输温度偏差应控制在±2℃内）

4.下列哪类药品需实行“双人双锁”管理

A.一类精神药品

B.血液制品

C.儿科专用药

D.非处方药

答案：A（解析：特殊管理药品中，麻醉药品和第一类精神药品需双人双锁保管）

5.药品批准文号“国药准字中，“H”代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：A（解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装）

6.以下不属于胶囊剂优点的是

A.掩盖药物不良气味

B.提高药物稳定性

C.延缓药物释放

D.适合所有药物填充

答案：D（解析：胶囊剂不适合吸湿性强、易溶蚀囊壳或风化的药物）

7.中药商品“道地药材”的核心特征是

A.价格高昂

B.特定产区自然条件下形成的优质药材

C.传统炮制工艺

D.历史文献记载

答案：B（解析：道地药材强调产区生态环境与药材质量的相关性）

8.化学药稳定性试验中，长期试验的温度和湿度条件是

A.25℃±2℃，60%RH±5%RH

B.30℃±2℃，65%RH±5%RH

C.40℃±2℃，75%RH±5%RH

D.0℃±2℃，30%RH±5%RH

答案：A（解析：长期试验为加速试验的补充，模拟实际储存条件，温度25℃±2℃，湿度60%RH±5%RH）

9.医疗器械“第三类”的管理方式是

A.常规管理即可保证安全有效

B.严格控制管理以保证安全有效

C.采取特别措施严格控制管理

D.无需行政许可

答案：C（解析：第三类医疗器械风险最高，需国家药监局审批，采取特别措施管理）

10.以下不属于非处方药（OTC）标识特征的是

A.红底白字甲类OTC

B.绿底白字乙类OTC

C.需凭医师处方购买

D.包装印有“OTC”字样

答案：C（解析：非处方药无需医师处方即可购买）

11.中药注射剂的质量控制关键环节不包括

A.原料药材的基源鉴定

B.有效成分的含量测定

C.热原与细菌内毒素检查

D.崩解时限检查

答案：D（解析：崩解时限是片剂、胶囊剂的检查项目，注射剂需检查澄明度、无菌、热原等）

12.生物制品“冻干制剂”的主要优势是

A.提高药物溶解度

B.延长保存期

C.简化生产工艺

D.降低成本

答案：B（解析：冻干制剂通过去除水分抑制微生物生长和药物降解，延长有效期）

13.化学药“缓释制剂”与“控释制剂”的主要区别是

A.缓释制剂血药浓度更平稳

B.控释制剂释放速度恒定

C.缓释制剂需多次给药

D.控释制剂工艺更简单

答案：B（解析：缓释制剂是缓慢非恒速释放，控释制剂是恒速或接近恒速释放）

14.以下属于特殊管理药品的是

A.维生素C片

B.地西泮片（第二类精神药品）

C.感冒清热颗粒

D.医用酒精

答案：B（解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）

15.中药商品“泛油”现象主要是指

A.药材表面出现油状物质

B.药材吸湿后发霉

C.药材虫蛀导致粉末增多

D.药材颜色变深

答案：A（解析：泛油是含油药材因储存不当导致油脂外溢或酸败的现象）

16.医疗器械“无菌类产品”的灭菌方式首选

A.紫外线灭菌

B.湿热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.干热灭菌

答案：C（解析：环氧乙烷穿透力强，适用于不耐高温高湿的医疗器械灭菌）

17.以下不属于生物制品的是

A.狂犬病疫苗

B.人血白蛋白

C.青霉素钠

D.卡介苗

答案：C