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老年护理机构医疗器械消毒灭菌质量管控方案

方案总则

（一）制定目的

为规范老年护理机构医疗器械消毒灭菌全流程管理，破解老年患者免疫功能弱、侵入性操作多（导尿管、鼻饲管等）带来的感染高风险难题，建立“标准统流程闭环、责任到人、监测到位”的消毒灭菌管控体系，确保医疗器械使用安全，降低院内感染发生率，保障老年患者生命健康，依据《医疗机构消毒技术规范》《医疗器械清洗消毒技术操作规范》《老年护理实践指南》等法规标准，结合机构实际制定本方案。

（二）适用范围

本方案适用于老年护理机构所有复用及一次性使用医疗器械、器具（含侵入性医疗器械、非侵入性医疗器械、辅助治疗器械），覆盖器械回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放等全环节，涉及护理部、院感科、设备科、各护理单元及保洁人员。

（三）核心原则

风险分级：根据医疗器械使用场景（侵入性/非侵入性）、接触部位（皮肤/黏膜/体内组织）划分风险等级，实施差异化消毒灭菌措施；

全流程管控：从器械回收至发放使用，每个环节设置质量控制点，确保全程可追溯；

精准适配：结合老年护理常用器械（如导尿管、鼻饲管、血糖仪、血压计）特点，优化消毒灭菌参数与操作流程；

持续验证：定期开展消毒灭菌效果监测，动态调整管控措施，确保达标率100%。

医疗器械风险分级与管控要求

风险等级

器械类别

常见器械示例

消毒灭菌要求

管控重点

高度风险（侵入性）

进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或接触破损皮肤、破损黏膜的器械

导尿管、鼻饲管、静脉输液针、注射器、伤口引流管

必须达到灭菌水平（压力蒸汽灭菌/环氧乙烷灭菌），灭菌合格率100%

1.灭菌参数精准记录；2.灭菌指示物（化学/生物）严格按要求使用；3.灭菌后器械密封保存，防止二次污染

中度风险（半侵入性）

接触完整黏膜的器械，不进入人体无菌组织

口腔护理器械、体温计、氧气管、雾化器、胃肠减压管

达到高水平消毒或灭菌水平（根据使用场景选择）

1.消毒前彻底清洗，去除生物膜；2.消毒时间、浓度严格达标；3.消毒后干燥保存，避免潮湿滋生细菌

低度风险（非侵入性）

接触完整皮肤的器械，不接触黏膜

血压计、听诊器、轮椅、护理床、助行器、血糖仪（采血部位外）

达到中水平消毒或低水平消毒

1.每日清洁消毒，污染后及时处理；2.专人专用，避免交叉使用；3.消毒后擦拭干净，防止腐蚀器械

全流程消毒灭菌管控措施

（一）回收与分类管控（源头防污染）

回收规范：

使用密闭式回收容器（黄色医疗废物专用箱），按风险等级分类回收，避免不同风险等级器械混放；

回收人员佩戴医用外科口罩、手套、隔离衣，接触高度风险器械后立即进行手消毒；

器械使用后1小时内完成回收，避免血液、体液干涸导致清洗困难，回收后2小时内移交清洗环节。

分类处理：

回收后立即在污染区进行分类：高度风险器械单独放置于防渗漏托盘，标注“待灭菌”；中度/低度风险器械分别放入专用篮筐，标注“待消毒”；

去除器械上的明显污染物（如血迹、分泌物），用清水初步冲洗，避免污染物凝固。

（二）清洗与干燥管控（基础保障）

清洗要求：

高度/中度风险器械：采用“机械清洗+手工清洗”结合方式，先通过清洗消毒机（按器械类型选择程序）清洗，复杂器械（如带管腔的鼻饲管）再进行手工刷洗，确保管腔、缝隙无残留；

低度风险器械：采用手工清洗，用含中性清洁剂的温水擦拭或冲洗，去除污渍；

清洗参数：水温控制在30-45℃，清洗时间≥5分钟，管腔器械需用高压水枪冲洗管腔内部。

干燥标准：

清洗后立即干燥，避免水分残留滋生细菌：机械清洗后采用烘干程序（温度60-80℃，时间30分钟）；手工清洗后用无菌纱布擦干，管腔器械用高压气枪吹干内部；

干燥后器械表面无可见水滴、无污渍、无异味，管腔内部无积水。

（三）消毒与灭菌管控（核心环节）

1.消毒方式选择与操作规范

消毒水平

适用器械

操作流程

质量控制

高水平消毒

中度风险器械（如口腔护理器械、雾化器）

1.采用含氯消毒剂（500mg/L）浸泡30分钟，或过氧乙酸（0.2%）浸泡15分钟；2.浸泡时确保器械完全浸没，管腔器械需注入消毒剂；3.消毒后用无菌水冲洗3次，去除残留消毒剂

1.消毒剂浓度每日监测（使用浓度试纸）；2.浸泡时间严格计时，不得缩短；3.消毒后器械4小时内使用，未使用需重新消毒

中水平消毒

低度风险器械（如血压计、听诊器）

1.用75%酒精擦拭器械表面，重点消毒接触皮肤部位；2.轮椅、护理床等大型器械用含氯消毒剂（250mg/L）擦拭，作用15分钟后用清水擦净

1.酒精开封后标注使用期限（≤7天）；2.擦拭时确保