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2025年GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）。

A.药品追溯系统

B.药品质量管理制度

C.药品验收制度

D.药品养护制度

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》规定企业应按照国家有关要求建立药品追溯系统，以实现药品质量的全程追溯，故答案选A。药品质量管理制度是一个综合性制度体系；药品验收制度和养护制度分别是针对药品验收和养护环节的制度，都不符合本题的特定要求。

2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

A.质量评审

B.内部评审

C.外部评审

D.专项评审

答案：B

解析：企业需要定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展内部评审，以评估质量管理体系的有效性和适应性。质量评审表述宽泛；外部评审一般不由企业自身定期开展；专项评审是针对特定问题的评审，并非这种常规情况下的评审类型，所以答案是B。

3.药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）。

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～65%

D.45%～65%

答案：A

解析：药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在35%75%，这是为了保证药品储存环境的稳定性，防止药品因湿度过高或过低而发生质量变化，所以选A。

4.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

答案：D

解析：企业对库存药品定期盘点的目的是确保账、卡、货相符，账记录药品的数量、出入库等信息，卡是对药品实物的标识记录，货就是实际的药品，只有三者都相符才能准确反映库存药品的真实情况，所以答案是D。

5.企业采购药品，应当符合的条件不包括（）。

A.药品生产企业合法生产的药品

B.具有法定的质量标准

C.药品价格合理

D.购入国家禁止使用的药品

答案：D

解析：企业采购药品应符合药品生产企业合法生产、具有法定质量标准等条件。而国家禁止使用的药品是绝对不能采购的，所以答案选D。药品价格合理虽然也是采购时会考虑的因素，但不是本题所强调的符合采购条件的关键内容。

6.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格

D.药品名称、销售企业、数量、价格、批号、规格

答案：A

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格，这样能清晰反映所销售药品的基本信息，便于消费者了解和追溯，所以选A。

7.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.可靠性

答案：A

解析：在药品验收抽样时，抽取的样品应具有代表性，这样才能通过对样品的检验来推断整批药品的质量情况。完整性、准确性、可靠性不是抽样验收中对样品的核心要求，所以答案是A。

8.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。

A.拒收

B.暂时存放

C.进行质量检验

D.采取补救措施

答案：A

解析：冷藏、冷冻药品对运输温度要求严格，不符合温度要求可能会影响药品质量，所以应当拒收，以保证药品质量安全，答案选A。暂时存放、进行质量检验、采取补救措施都不能从根本上解决温度不符合要求带来的质量隐患。

9.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.书面调查

C.电话询问

D.网络查询

答案：A

解析：当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价需要进一步确认时，实地考察能更直观、全面地了解其质量保证能力和质量信誉，书面调查、电话询问、网络查询都有一定局限性，所以选A。

10.药品批发企业的采购活动应当做到（）。

A.质量第一、价格优先

B.质量优先、价格合理

C.价格第一、质量优先

D.价格合理、服务优先

答案：B

解析：药品批发企业采购活动应把质量放在首位，同时也要考虑价格的合理性，这样既能保证药品质量又能兼顾成本效益，所以答案是B。质量第一、价格优先和价格第一、质量优先的表述逻辑错误；服务优先不是采购活动的核心原则。

11.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）。

A.常温

B.10℃～30℃

C.15℃～30℃

D.20℃～3