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质量管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为确保本组织各项产品与服务的质量，提升市场竞争力，保障顾客合法权益，并依据国家相关法律法规及行业规范，结合本组织实际运营情况，特制定本制度。本制度旨在建立一套系统、规范的质量管理体系，明确各部门及人员在质量管控中的职责与权限，通过持续改进机制，推动整体质量水平的稳步提升。

1.2适用范围

本制度适用于本组织内所有与产品实现、服务提供相关的活动，涵盖从设计开发、资源配置、采购供应、生产/服务过程控制、检验检测、直至产品交付与售后服务的各个环节。组织内所有部门及全体员工均须严格遵守本制度的规定。

1.3基本原则

质量管理应遵循以下基本原则：

*顾客至上：以顾客需求为导向，持续提升顾客满意度。

*领导作用：最高管理者对质量负有最终责任，应确保质量管理体系的建立、实施与持续改进。

*全员参与：质量是每个员工的责任，鼓励全体员工积极参与质量管理活动。

*过程方法：将相关资源和活动作为过程进行管理，以更高效地实现预期目标。

*系统管理：识别、理解并管理相互关联的过程，以实现共同目标。

*持续改进：将持续改进质量管理体系的有效性作为组织的永恒目标。

*基于事实的决策：基于数据分析和信息评估进行决策。

*互利的供方关系：与供方建立长期稳定的合作关系，共同提升质量。

第二章组织机构与职责

2.1质量管理组织架构

本组织建立以最高管理者为首，各部门负责人为成员的质量管理网络。设立质量管理部门（或指定专人），作为质量管理的归口管理部门，负责统筹、协调、监督本制度的贯彻执行。

2.2职责划分

2.2.1最高管理者

*确立组织的质量方针和质量目标，并确保其与组织的战略方向一致。

*批准质量管理体系的建立、实施和改进。

*确保为质量管理体系的有效运行提供必要的资源。

*主持管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

2.2.2质量管理部门（或专人）

*负责组织制定和修订本组织的质量管理制度及相关文件。

*组织实施内部质量审核，跟踪不符合项的整改。

*负责质量数据的收集、统计、分析与报告。

*协调处理内外部质量投诉与争议。

*推动质量改进活动的开展，如QC小组活动、六西格玛项目等。

*负责与外部相关方（如认证机构、顾客、供方）就质量事宜进行沟通。

2.2.3各部门质量职责

*设计/研发部门：确保设计输出满足设计输入要求，进行设计评审、验证和确认，参与新产品/服务的质量策划。

*采购部门：负责供方的选择、评价与管理，确保采购物资符合规定的质量要求。

*生产/服务提供部门：严格按照作业指导书或服务规范进行操作，实施过程质量控制，确保产品/服务符合质量标准。

*销售/市场部门：收集顾客需求与反馈，及时传递顾客投诉，参与合同评审。

*人力资源部门：负责组织质量意识和技能培训，确保员工具备胜任其岗位的能力。

*其他部门：根据本部门职责，履行相应的质量职责，配合质量管理部门的工作。

第三章管理内容与要求

3.1质量策划

各部门应根据组织的质量方针和目标，结合自身业务特点，进行质量策划。质量策划应明确：

*所需的质量目标和要求；

*为实现目标所需的过程、文件和资源；

*验证和确认活动以及验收准则；

*记录的需求。

质量策划的输出应形成文件，如质量计划、项目质量计划书等，并根据实际情况进行动态调整。

3.2资源管理

3.2.1人力资源

组织应确保从事影响产品/服务质量工作的人员具备相应的能力。通过培训、招聘、岗位调整等方式，提升员工素质。建立培训档案，记录员工的培训经历和考核结果。对关键岗位人员应进行资质确认。

3.2.2基础设施

各部门负责本部门所需基础设施（如设备、软件、工具、工作场所等）的维护和管理，确保其处于完好状态，满足质量活动的需求。设备应定期进行维护保养和校准，并保留记录。

3.2.3工作环境

组织应为员工提供适宜的工作环境，包括物理环境（如温度、湿度、洁净度）、人文环境（如团队协作、安全氛围）等，以促进质量目标的实现。

3.3产品/服务实现过程

3.3.1与顾客有关的过程

销售/市场部门应充分识别顾客的需求和期望，包括明确规定的要求、隐含的要求以及法律法规的要求。在接受订单前，应对合同或订单进行评审，确保组织有能力满足顾客要求。

3.3.2设计和开发（如适用）

设计/研发部门应严格执行设计和开发控制程序，包括策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等环节。设计开发过程中应充分考虑可制造性、可维护性、安全性及法律法规要求。

3.3.3采购控制

采购部门应建立供方评价和选择准则，对供方进行分类管理。采购