医疗机构药事管体系构建与实战演练核心要点与难点突破.pptxVIP

医疗机构药事管

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医疗机构药事管理概述

药事管理的定义与核心内涵

药事管理是医疗机构中围绕药品安全和有效和合理使用而开展的系统性管理活动，涵盖药品采购和储存和调配和临床应用等全流程，核心目标是保障患者用药权益，提升医疗服务质量与安全水平

药事管理的核心内涵体现为对药品全生命周期的精细化管控，从药品引进遴选和处方规范管理到不良反应监测，通过药师和医师和护士等多学科协作，确保药品在临床使用中的科学性与适宜性

药事管理以风险防控为导向，通过建立药品目录动态调整和处方点评和用药监测等机制，降低用药差错与安全隐患同时兼顾医疗资源合理配置,实现药品使用的安全和经济和有效价值统一。

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药事管理在医疗机构中的重要性

药事管理通过规范处方审核和药品调配和用药监测，有效降低用药错误和不良反应发生率，是保障患者用药安全和提升医疗质量的核心环节，直接关系到患者的治疗效果和生命健康安全。

药事管理推动医疗机构建立完善的药品遴选和采购和储存体系，确保药品质量可控和供应稳定，同时通过合理用药指导，促进临床规范用药，提升医疗服务同质化水平，助力医院精细化管理。

药事管理通过优化药品结构和控制不合理用药和药品浪费，实现医疗资源的合理配置，在保障临床需求的同时降低医疗成本，提升医院运营效率，为可持续发展提供有力支撑。

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A

国内药事管理法律法规框架以《药品管理法》为核心，配套《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等行政法规与部门规章，形成国家-地方层级分明的法规体系，覆盖药品研发和生产和流通和使用全生命周期监管，确保药品安全和有效和可及。

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B

国外药事管理框架以欧美为典型代表,美国通过《联邦食品和药品和化妆品法案》构建FDA监管体系，结合处方药使用者付费法案强化审评效率；欧盟则依托EMA实施《人用药品指令》与《法规》,建立统一药品审批与上市后监管机制，体现区域协调与国际互认特点。

国内外药事管理框架呈现趋同趋势，我国《药品管理法》修订持续融入ICH指导原则，药品审评审批制度与国际接轨，同时通过加入国际药品监管机构联盟等组织，推动标准互认与监管协作，提升全球药品治理话语权

国内外药事管理法律法规框架

患者为中心，通过规范药品全生命周期管理，确保药品质量与安全，防范用药风险，保障患者获得安全和有效和可及的药物治疗服务，维护患者健康权益。

强化临床用药监管，促进合理用药行为，减少药物滥用和误用及不

良反应，提升药物治疗效果，同时兼顾药物经济学评价，实现医疗资源的高效利用。

完善药事管理制度体系，优化药学服务模式，推动药师团队深度参与临床决策，提升药事管理精细化水平，支撑医疗机构医疗质量持续改进与学科发展。

医疗机构药事管理的总体目标

汇款

医疗机构药事组织管理

委员会还肩负着药事管理与持续改进

的重要使命，监督药品采购和储存和使用全流程规范，开展药物不良反应监测与报告，组织药事知识培训与宣教，提升医务人员合理用药能力，保障患者用药权益，构建全方位的药事安全保障体系。

该委员会承担着药物遴选与评价的关键

职费，通过建立科学的药品目录遴选机制，定期对临床用药进行安全性和有效性和经济性评估，优化药品结构，同时组织开展处方点评与用药监测，促进临床合理用药，减少药物滥用风险。

事管理与药物治疗学委员会是医疗机

构药事管理的核心决策机构，由多学科专家组成，负责统筹全院药事管理工作，制定药事管理制度与规范；确保临床用药安全和有效和经济，推动药事工作与医疗质量协同发展。

药事管理与药物治疗学委员会的设置与职责

药学部门注重岗位能力建设，要求药师定期参与继续教育与技能培训,掌握最新药学进展；同时通过设立药事管理委员会，协调医疗和护理和行政等多部门资源，优化岗位配置，提升药学服务质量，为患者

提供安全和亮效和便捷的药学服务

药学部门的组织架构与岗位配置

氏龄国大另人锻

认W临Y%人甲中

药学专业人员需具备药学类专业学历背景，通过国家执业药师资格考试取得执业1资000格，并定期参加继续教育以更新专业知识，其核心职责包括处方审核和药

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品调配与发放，确保