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2025年执业药师考试关键试题解析及备考指南

一、药事管理与法规

【A型题】

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品最小包装单元可追溯

B.实现药品批号可追溯

C.实现药品生产企业可追溯

D.实现药品批发企业可追溯

答案：A

解析：追溯制度以“一物一码”为技术抓手，最小包装单元是消费者最终接触到的实物，必须做到来源可查、去向可追、风险可控。备考提示：法规条文中的“最小包装单元”“一物一码”是高频考点，需与《药品追溯码编码要求》配套记忆。

2.医疗机构配制制剂，须经省级药监部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》，其有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：许可证有效期5年，届满前6个月申请换发。数字“5”在药事管理类题目中反复出现，如GMP证书、GSP证书、执业药师注册证有效期均为5年，可打包记忆。

【B型题】

[3-4]

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

3.某药品生产企业自检发现，某批阿司匹林片含量均匀度不符合标准，但尚未流入市场

4.某零售药店收到顾客投诉，发现所售胰岛素注射液内包装破损，可能存在无菌性风险

答案：3-D4-A

解析：自检发现、尚未上市，无需召回；胰岛素破损涉及无菌，属严重健康风险，适用一级召回。备考提示：召回分级=健康危害程度+流通范围，一级召回24小时内通知、三级召回72小时内通知，时间数字需精准。

【C型题】

5.某连锁总部拟将处方药销售业务委托给第三方平台，下列做法正确的是

①平台需取得互联网药品信息服务资格证书

②平台需对处方药展示页面设置“凭处方购买”警示

③连锁总部与平台签订质量协议，明确双方质量责任

④平台可暂存处方，但须于48小时内上传至省级监管系统

A.①②③

B.①③④

C.②③④

D.①②③④

答案：A

解析：④错误，处方不得暂存，须“先方后药”实时审方。备考提示：网售处方药是2025大纲新增热点，注意“先方后药、处方溯源、视频审方”三大铁律。

二、药学专业知识（一）

【A型题】

6.关于苯巴比妥的体内过程，错误的是

A.呈弱酸性，在胃中解离少，口服吸收快

B.肝药酶诱导作用可加速自身代谢

C.尿液碱化可降低肾小管重吸收，促进排泄

D.脑组织分布量与血浆蛋白结合率呈正相关

答案：D

解析：苯巴比妥血浆蛋白结合率低（约50%），脑分布主要取决于脂溶性与解离度，与结合率无正相关。备考提示：弱酸性药物“酸促吸收、碱促排泄”是经典口诀，但须注意例外——酸性药物在碱性尿中解离多、重吸收少、排泄快。

7.某新药口服生物利用度为20%，若改为舌下含片，生物利用度升至70%，其主要原因是

A.避免了胃肠道酶解

B.避免了首过效应

C.增加了胃排空速率

D.改变了药物油水分配系数

答案：B

解析：舌下含片经颊黏膜吸收直入上腔静脉，绕过肝脏首过。备考提示：避免首过的给药途径：静脉、吸入、舌下、直肠下部、透皮，可编口诀“静吸舌下透皮直”。

【B型题】

[8-9]

A.零级动力学

B.一级动力学

C.米-曼动力学

D.非线性动力学

8.阿司匹林高剂量（1g）时，水杨酸半衰期从3h延长至15h

9.青霉素G静脉滴注，血药浓度下降呈指数特征，半衰期恒定

答案：8-A9-B

解析：高剂量水杨酸代谢酶饱和，呈零级；青霉素恒比消除，为一级。备考提示：零级=恒量消除、半衰期随浓度增加而延长；一级=恒比消除、半衰期恒定；米-曼=低浓度一级、高浓度零级。

【C型题】

10.患者，男，65kg，静脉注射氨茶碱后，测得血药浓度数据如下：

t=0h12mg/L；t=4h7.5mg/L；t=8h4.7mg/L

若目标稳态谷浓度为10mg/L，应设计何种给药方案

A.首剂6mg/kg，维持1mg/kgq8h

B.首剂6mg/kg，维持0.8mg/kgq6h

C.首剂5mg/kg，维持0.5mg/kgq8h

D.首剂4mg/kg，维持0.3mg/kgq6h

答案：B

解析：由两点法计算t1/2≈6h，清除率CL≈0.04L/kg/h，维持速率R=CL×Css=0.04×10=0.4mg/kg/h，q6h剂量=0.4×6=2.4mg/kg，选项B最接近。备考提示：静脉给药两步法——先算t1/2再算CL，最后代公式R