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2025年gcp考试题库及答案问卷星

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.GCP（GoodClinicalPractice）是指什么？

A.良好临床实践

B.良好实验室实践

C.良好生产规范

D.良好质量管理

答案：A

2.在临床试验中，伦理委员会的主要职责是什么？

A.确保试验的科学性

B.确保试验的合规性

C.保护受试者的权益

D.确保试验的经济效益

答案：C

3.临床试验方案中，哪一项是必须包含的内容？

A.试验药物的化学成分

B.试验目的和假设

C.试验药物的专利信息

D.试验药物的市场价格

答案：B

4.在临床试验中，知情同意书的作用是什么？

A.证明试验药物的疗效

B.证明试验药物的安全性

C.让受试者了解试验的风险和收益

D.让受试者签署试验协议

答案：C

5.临床试验中，数据监查的主要目的是什么？

A.提高试验的效率

B.确保数据的准确性和完整性

C.减少试验的成本

D.增加试验的样本量

答案：B

6.临床试验中，盲法的目的是什么？

A.提高试验的准确性

B.减少试验的偏倚

C.增加试验的可重复性

D.提高试验的透明度

答案：B

7.临床试验中，安慰剂的作用是什么？

A.提高试验的疗效

B.减少试验的副作用

C.作为对照组，以评估试验药物的疗效

D.作为试验药物，以评估安慰剂效应

答案：C

8.临床试验中，样本量计算的主要依据是什么？

A.试验药物的专利期限

B.试验药物的市场需求

C.试验目的和统计学要求

D.试验药物的生产成本

答案：C

9.临床试验中，数据锁定的作用是什么？

A.确保数据的完整性

B.确保数据的准确性

C.确保数据的及时性

D.确保数据的保密性

答案：A

10.临床试验中，统计分析的主要目的是什么？

A.提高试验的效率

B.确保试验的科学性

C.增加试验的样本量

D.减少试验的成本

答案：B

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.GCP的基本原则包括哪些？

A.保护受试者的权益

B.确保试验的科学性和伦理道德

C.确保试验的合规性

D.确保试验的经济效益

答案：A,B,C

2.临床试验方案中，哪几项是必须包含的内容？

A.试验目的和假设

B.试验设计和方法

C.受试者的入选和排除标准

D.试验药物的专利信息

答案：A,B,C

3.在临床试验中，知情同意书应包含哪些内容？

A.试验目的和假设

B.试验的风险和收益

C.受试者的权利和义务

D.试验药物的化学成分

答案：A,B,C

4.临床试验中，数据监查的主要内容包括哪些？

A.数据的准确性和完整性

B.数据的及时性

C.数据的保密性

D.数据的合规性

答案：A,B,C,D

5.临床试验中，盲法的类型包括哪些？

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.开放标签

答案：A,B,C,D

6.临床试验中，安慰剂的作用有哪些？

A.作为对照组，以评估试验药物的疗效

B.减少试验的偏倚

C.提高试验的准确性

D.作为试验药物，以评估安慰剂效应

答案：A,B,C,D

7.临床试验中，样本量计算的主要依据有哪些？

A.试验目的和统计学要求

B.试验药物的专利期限

C.试验药物的市场需求

D.试验药物的生产成本

答案：A

8.临床试验中，数据锁定的主要作用有哪些？

A.确保数据的完整性

B.确保数据的准确性

C.确保数据的及时性

D.确保数据的保密性

答案：A,B

9.临床试验中，统计分析的主要内容包括哪些？

A.描述性统计

B.推断性统计

C.回归分析

D.生存分析

答案：A,B,C,D

10.临床试验中，伦理委员会的主要职责包括哪些？

A.审查和批准试验方案

B.监督试验的执行

C.保护受试者的权益

D.确保试验的合规性

答案：A,B,C,D

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.GCP是指良好临床实践，是临床试验的基本要求。

答案：正确

2.临床试验方案中，试验目的和假设是必须包含的内容。

答案：正确

3.知情同意书的作用是让受试者了解试验的风险和收益。

答案：正确

4.数据监查的主要目的是确保数据的准确性和完整性。

答案：正确

5.盲法的目的是减少试验的偏倚。

答案：正确

6.安慰剂的作用是作为对照组，以评估试验药物的疗效。

答案：正确

7.样本量计算的主要依据是试验目的和统计学要求。

答案：正确

8.数据锁定的主要作用是确保数据的完整性。

答案：正确

9.统计分析的主要目的是确保试验的科学性。

答案：正确

10.伦理委员会的主要职责是保护受试者的权益。

答案：正确

四、简