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三类医疗器相关培训考试卷(含答案).docx

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    三类医疗器相关培训考试卷(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械经营企业必须取得的法定资质是（）。

    A.医疗器械经营备案凭证

    B.医疗器械生产许可证

    C.医疗器械经营许可证

    D.第二类医疗器械经营备案凭证

    2.三类医疗器械产品注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    3.三类医疗器械库房存储中，植入类器械的温湿度要求通常为（）。

    A.温度28℃，湿度35%75%

    B.温度030℃，湿度45%75%

    C.温度1525℃，湿度

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