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药房医疗器械的质量管理制度
一、目的
为加强药房医疗器械的质量管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本药房所有医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的质量管理。
三、职责分工
（一）质量负责人
1.全面负责药房医疗器械质量管理工作，贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
2.组织制定和修订医疗器械质量管理制度，并指导、监督制度的执行。
3.负责首营企业和首营品种的质量审核。
4.负责医疗器械质量查询、质
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