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人体器官捐献程序管理规范

人体器官捐献是一项彰显人道主义精神、传递生命温暖的崇高事业。规范其程序管理，不仅是保障捐献者、接受者合法权益的基本要求，更是维护医疗秩序、彰显社会文明进步的重要体现。本规范旨在从实践操作层面，系统梳理人体器官捐献的关键环节与管理要点，确保每一例捐献都在阳光下运行，充满对生命的敬畏与尊重。

一、捐献意愿的确认与登记：自愿无偿的核心原则

捐献意愿的真实、自主表达是器官捐献的逻辑起点和伦理基石。任何组织或个人不得强迫、欺骗或利诱他人捐献器官。

1.意愿的表达与记录：捐献意愿应以书面形式为主，可通过填写《人体器官捐献登记表》等法定文书进行。登记表应明确捐献人基本信息、捐献器官种类、捐献意愿的生效条件等核心要素。对于生前未明确表达捐献意愿的，其近亲属（配偶、父母、成年子女、兄弟姐妹等）在符合法定条件下，可共同决定是否捐献，但需提供充分的亲属关系证明及一致的书面意见，并进行详细的意愿确认记录，包括沟通时间、参与人员、决策过程等，确保意愿的真实性和一致性。

2.登记系统的规范管理：各地应建立统一、规范的人体器官捐献登记系统。该系统应具备信息录入、查询、变更、注销等功能，并严格遵守个人信息保护相关法律法规，确保捐献人信息的安全与保密。登记信息的录入应由授权工作人员操作，录入前需对捐献意愿材料的完整性和有效性进行审核。

3.意愿的变更与撤销：捐献人在生前有权随时变更或撤销其捐献意愿，相关机构应提供便捷的途径，并及时更新登记系统信息。变更或撤销意愿同样应以书面形式为主，并妥善保存相关凭证。

二、医学评估：科学严谨的生命考量

在捐献意愿明确后，对潜在捐献者的医学评估是确保捐献安全、保障接受者权益的关键步骤，必须由具备资质的医疗团队严格按照医学标准进行。

1.评估主体与资质：医学评估应由获得国家相关部门批准、具备器官捐献评估能力的医疗机构及专业医师团队负责。评估医师应具备丰富的临床经验，熟悉器官捐献的相关医学标准和操作规范。

2.评估内容与标准：评估内容主要包括捐献者的整体健康状况、器官功能状态、有无传染性疾病（如肝炎、艾滋病等）、有无恶性肿瘤病史及其性质、当前主要生命体征及维持手段等。评估过程应严格遵循国家制定的《人体器官捐献医学评估标准》，确保评估结果的科学性和准确性。对于脑死亡捐献者，需严格按照脑死亡判定标准和程序进行确认，这是器官获取的重要医学前提。

3.评估记录与报告：详细、准确的评估记录是后续工作的重要依据。评估报告应包括评估日期、评估医师、各项检查结果、评估结论（是否适合捐献、适合捐献的器官种类等）及依据。评估报告需由评估团队负责人审核签字。

三、伦理审查：守护生命尊严的底线

伦理审查是器官捐献程序中不可或缺的环节，旨在确保捐献行为符合社会伦理道德，保护捐献者及其家属的权益，防范潜在的伦理风险。

1.伦理委员会的组成与职责：医疗机构应设立人体器官捐献伦理委员会，其成员应包括医学专家、伦理学专家、法学专家、社会工作者及社区代表等，确保审查的多元视角和公正性。伦理委员会负责对器官捐献的整个过程，包括捐献意愿的真实性、医学评估的合规性、捐献者家属的知情同意、器官获取的方式等进行独立、客观的审查。

2.审查重点与流程：伦理审查重点关注以下方面：捐献是否完全自愿、无偿；捐献者及家属是否充分知情并理解捐献的全部过程、风险及后果；医学评估是否科学合理；是否存在对捐献者的歧视或不当利用；器官获取方案是否符合医学伦理。审查流程应包括材料提交、初审、会议讨论、形成审查意见等步骤。对于复杂或存在争议的案例，应进行充分讨论，必要时可咨询上级伦理专家。

3.审查意见的出具与执行：伦理委员会应根据审查结果出具明确的书面审查意见，包括同意、不同意或修改后同意等。只有获得伦理委员会同意的捐献案例，方可进入后续的器官获取程序。审查意见应归档保存。

四、器官获取：规范操作与质量保障

器官获取是将捐献者的器官安全、完整地取出的关键技术环节，直接关系到器官的质量和移植效果，必须由专业的器官获取组织（OPO）严格按照操作规程进行。

1.OPO的资质与人员要求：OPO必须是经国家卫生健康行政部门批准设立的专业组织，其成员包括外科医师、麻醉医师、护士及协调员等。所有参与器官获取的人员必须经过严格的专业培训，熟练掌握相关技术和操作规范。

2.获取手术的规划与实施：在获取器官前，OPO应与捐献医院充分沟通，制定详细的器官获取手术方案，包括手术路径、器官保护措施、供受者匹配情况等。手术过程应严格遵守无菌操作原则，采用标准化的技术流程，最大限度减少对捐献器官的损伤，并妥善处理捐献者遗体，尊重其尊严。

3.器官的保存与运输：获取的器官应立即进行规范的灌注和保存，选择合适的保存液和保存方法（如低温静态保存、机械灌注保存等