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【上海-2025研报】医药生物行业周报:玛仕度肽减重III期研究达成主要终点,关注GLP-1数据读出及商业化.pdf

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证玛仕度肽减重III期研究达成主要终点,关注

券GLP-1数据读出及商业化

究——医药生物行业周报1121)

[Table_Rating][Table_Summary]

告◼主要观点

增持(维持)

信达生物玛仕度肽减重III期研究达成主要终点。2025年11月20日,信

[Table_Industry]

行业:医药生物

达生物宣布,玛仕度肽注射液(GCG/GLP-1双受体激动剂)在中国中重

日期:2025年11月24日shzqdatemark度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有

2

关键次要终点。GLORY-2是一项在中国BMI≥30kg/m的肥胖受试者中评

[Table_Author]

分析师:张林晚估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的

Tel:021III期临床研究。研究入组462例受试者(包含16%的2型糖尿病受试

E-mail:zhanglinwan@者),按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组,双盲治疗

SAC编号:S087052301000160周(所有入组受试者的基线平均体重为94.0kg,平均BMI为

2

34.3kg/m)。研究的关键次要终点结果表明,在不合并2型糖尿病的

[Table_QuotePic]受试者中,第60周时,玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%,

最近一年行业指数与沪深300比较

安慰剂组为2.81%;玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体

医药生物沪深300

25%重降幅,安慰剂组这一比例为3.1%。研究在部分受试者中进行了基于

21%MRI-PDFF的肝脏脂肪含量评估,在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病

16%受试者中,第60周时玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比

12%降幅为71.9%,安慰剂组升高5.1%。此外,玛仕度肽9mg在腰围、收缩

8%

压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿

行4%酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂。玛仕度肽已获NMPA批准

-1%

业11/2402/2504/2506/2509/2511/25两项适应症,分别为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的

周-5%长期体重控制,以及适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

-9%

多家药企GLP-1赛道成果

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