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医疗器械生产车间5S管理实施手册及考核标准

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

要求：请根据5S管理实施手册及考核标准，选择最符合题意的选项。

1.医疗器械生产车间实施5S管理的核心目标是？

A.提高员工福利

B.降低生产成本

C.确保产品安全与合规

D.优化生产流程

2.以下哪项不属于5S管理的基本要素？

A.整理

B.整顿

C.清扫

D.效率

3.医疗器械生产车间在“清扫”阶段的主要目的是？

A.清除垃圾

B.消除安全隐患

C.提升车间美观度

D.减少设备维护成本

4.5S管理中，“整顿”的核心原则是？

A.“就近放置”

B.“越少越好”

C.“易于取用”

D.“统一归置”

5.医疗器械生产车间在“清洁”阶段需要重点关注的对象是？

A.作业人员着装

B.设备表面清洁度

C.地面无污渍

D.物料架整齐度

6.5S管理中，“素养”的最终目的是？

A.培养员工习惯

B.提升团队协作

C.实现全员自觉遵守

D.降低管理成本

7.医疗器械生产车间在实施5S管理时，应优先考虑哪项安全措施？

A.设备定期润滑

B.通道保持畅通

C.人员佩戴护具

D.灯光亮度充足

8.5S管理中，“标识”的作用是？

A.装饰作用

B.区分区域功能

C.提升车间文化

D.减少管理难度

9.医疗器械生产车间在“安全”阶段需特别强调？

A.设备操作培训

B.人员安全意识

C.紧急撤离路线

D.个人防护用品佩戴

10.5S管理实施效果的长期保障依赖于？

A.一次性的大扫除

B.定期的检查考核

C.管理层的强制要求

D.员工的主动参与

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

要求：请根据5S管理实施手册及考核标准，选择所有符合题意的选项。

1.医疗器械生产车间实施5S管理的好处包括哪些？

A.降低产品污染风险

B.提高生产效率

C.减少设备故障率

D.提升员工士气

2.5S管理中，“整理”的主要步骤是？

A.区分必要与不必要的物品

B.清除无用物品

C.规划物品存放位置

D.标识物品用途

3.医疗器械生产车间在“整顿”阶段需遵循的原则包括？

A.定置管理

B.量化管理

C.标识化管理

D.易取易放

4.5S管理中，“清洁”的目的是？

A.保持环境整洁

B.发现并解决潜在问题

C.提升产品洁净度

D.提高管理效率

5.医疗器械生产车间在实施5S管理时，需重点关注哪些环节？

A.设备维护保养

B.人员行为规范

C.消毒灭菌流程

D.废物分类处理

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

要求：请根据5S管理实施手册及考核标准，判断以下说法的正误。

1.5S管理适用于所有行业，与医疗器械生产无关。（×）

2.医疗器械生产车间在“清扫”阶段只需清洁地面即可。（×）

3.5S管理中，“整顿”的目的是让物品更容易找到。（√）

4.医疗器械生产车间在实施5S管理时，无需考虑法规要求。（×）

5.5S管理中，“清洁”仅指表面清洁，与内部无关联。（×）

6.5S管理中，“素养”的目的是让员工养成自觉遵守的习惯。（√）

7.医疗器械生产车间在“安全”阶段无需进行风险评估。（×）

8.5S管理实施后，车间可以完全消除安全事故。（×）

9.5S管理中，“标识”的作用仅限于装饰。（×）

10.医疗器械生产车间实施5S管理需全员参与。（√）

四、简答题（共4题，每题5分，共20分）

要求：请根据5S管理实施手册及考核标准，简要回答以下问题。

1.简述医疗器械生产车间实施5S管理的意义。

2.医疗器械生产车间在“整理”阶段应如何区分必要与不必要的物品？

3.简述5S管理中“清洁”与“素养”的关系。

4.医疗器械生产车间在实施5S管理时，如何确保持续改进？

五、论述题（共1题，10分）

要求：请结合医疗器械生产车间的实际情况，论述5S管理的实施步骤及考核标准。

答案及解析

一、单选题

1.C

解析：5S管理的核心是确保医疗器械生产的安全与合规，通过优化车间环境降低产品污染风险，提升质量控制水平。

2.D

解析：5S管理的基本要素包括整理、整顿、清扫、清洁、素养，效率属于管理目标而非要素。

3.B

解析：“清扫”不仅清除垃圾，更重要的是消除设备、环境中的安全隐患，防止污染和故障。

4.C

解析：“整顿”的核心是让物品易于取用，同时确保使用安全，符合生产需求。

5.B

解析：医疗器械生产车间对设备表面清洁度要求极高，直接关系到产品洁净度。

6.C

解析：“素养”强调全员自觉遵守5S规则，形成长期习惯，是5S管理的最