中药丸剂工岗位设备操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

中药丸剂工岗位设备操作规程

文件名称：中药丸剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药丸剂生产过程中，涉及丸剂工岗位的设备操作。其目的是确保中药丸剂生产过程的安全、高效、符合质量标准，规范操作人员的行为，降低生产风险。通过严格执行本规程，保证中药丸剂产品的质量和安全性。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴清洁的工作服、防护帽、防尘口罩、防护眼镜、防护手套，必要时佩戴耳塞和防化学品接触的防护服。

2.设备检查：在操作前，必须对丸剂设备进行全面检查，包括但不限于：设备外观是否完好，传动部件是否润滑，电气部分是否安全可靠，压力表、温度计等仪表是否准确，设备清洁程度等。如有异常，应及时报告并处理。

3.环境要求：操作区域应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射和温度过高或过低。地面应铺设防滑材料，避免滑倒事故。操作前后应对生产区域进行消毒处理。

4.工具和原料：准备齐全的丸剂生产工具，如丸模、压制机、筛选机等。确保原料质量合格，无杂质，且储存条件符合要求。

5.操作规程学习：操作人员需熟悉本规程内容，了解设备操作流程、注意事项以及紧急情况下的应对措施。

6.安全培训：对新员工或更换岗位的员工进行安全操作培训，考核合格后方可上岗。

7.交接班制度：操作人员应遵守交接班制度，详细记录设备状态、生产情况以及异常情况，确保信息传递的准确性和及时性。

三、操作步骤

1.设备启动：打开电源开关，检查设备是否正常运行，确认无误后启动设备。

2.加料：按照配方要求，将原料依次加入料斗，注意不要超量，以免影响丸剂质量。

3.混合：启动混合装置，使原料充分混合均匀，混合时间根据配方要求控制。

4.压制：将混合好的原料送入压制机，调整压制压力和速度，确保丸剂成型均匀。

5.筛选：将压制好的丸剂通过筛选机进行筛选，去除不合格的丸剂和杂质。

6.干燥：将筛选后的丸剂送入干燥设备，控制温度和时间，确保丸剂干燥充分。

7.包装：将干燥后的丸剂进行称重、包装，注意包装过程的无菌操作。

8.质量检查：对包装好的丸剂进行质量检查，包括外观、重量、含量等，确保符合质量标准。

9.记录：详细记录生产过程中的关键参数，如原料用量、混合时间、压制压力、干燥时间等。

10.清洁与维护：操作完成后，对设备进行清洁和维护，确保下次使用时设备状态良好。

11.关闭设备：完成所有操作后，关闭设备电源，整理工作区域，保持现场整洁。

关键点：

-操作过程中需严格按照规程执行，不得擅自更改操作步骤。

-注意设备的安全操作，防止设备故障或人身伤害。

-质量控制是关键，每个环节都要确保符合质量标准。

-操作人员需具备一定的专业技能和责任心，确保生产过程的顺利进行。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-传动部件润滑良好，无磨损迹象。

-电气部分无短路、漏电现象，指示灯和仪表显示正常。

-设备各部件连接牢固，无松动。

-空气压力稳定，符合生产要求。

-温度控制准确，符合工艺要求。

-清洁度达标，无残留物料或油脂。

-操作面板显示清晰，功能键响应灵敏。

2.异常状态：

-设备出现异常噪音或振动，可能存在部件松动或磨损。

-传动部件出现磨损，可能导致设备运行不稳定。

-电气部分出现短路、漏电，需立即停止设备并检查。

-设备部件连接松动，可能影响生产安全，需及时紧固。

-空气压力不稳定，可能影响压制效果，需调整。

-温度控制不准确，可能导致产品质量问题，需重新设定。

-清洁度不达标，可能影响产品质量，需重新清洁。

-操作面板显示异常，功能键不响应，需检查电子元件。

在发现设备异常状态时，操作人员应立即停止设备运行，并采取以下措施：

-确定异常原因，可能是设备磨损、电气故障、操作不当等。

-按照维修规程进行初步检查和维修，或联系专业维修人员。

-在维修过程中，确保操作人员的安全，避免触电、烫伤等事故。

-维修完成后，进行试运行，确认设备恢复正常后，方可继续生产。

-记录设备异常情况和维修过程，为后续设备维护提供参考。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计检测设备加热部分的实际温度，确保温度稳定在设定范围内。

-压力测试：使用压力表检测设备的压力是否达到标准值，检查压力是否均匀。

-时间控制测试：使用计时器检查设备各工作环节的时间是否符合工艺要求。

-精度测试：通过取样和称重，检查丸剂的大小、重量是否均匀，是否符合规定标准。

-无菌测试：对设备接触丸剂的部位进行无菌测