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麻醉药品和精神药品管理制度

一、引言

麻醉药品和精神药品，因其具有强效的镇痛、镇静等药理作用，在医疗领域不可或缺，是缓解患者剧痛、治疗精神障碍的重要手段。然而，这类药品同时具有严重的成瘾性和滥用潜力，一旦流入非法渠道，将对个人健康、家庭幸福乃至社会安定造成极大危害。因此，建立健全并严格执行麻醉药品和精神药品管理制度，不仅是保障医疗质量与安全的内在要求，更是维护社会公共利益的重要举措。本制度旨在规范相关药品的采购、储存、调配、使用、回收及监督等各个环节，确保其在合法、安全、有效的前提下得到合理应用。

二、管理基本原则

麻醉药品和精神药品的管理，必须始终坚持以下基本原则：

1.安全第一，预防为主：将药品安全置于首位，严防流失、滥用和被盗，建立健全各项预防措施和应急预案。

2.合法合规，严格管控：严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规，执行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理规定。

3.分级分类，精准管理：根据药品的成瘾性、危害性程度及医疗使用需求，实行分级分类管理，重点监控高风险品种。

4.全程管控，闭环管理：对药品的购进、验收、入库、储存、养护、调配、使用、回收、报残损、销毁等环节进行全程记录和追踪，确保可追溯。

5.责任到人，失职追责：明确各部门及相关人员的管理职责，确保责任落实到岗、到人，对于违反管理制度的行为，严肃追究责任。

三、具体管理环节

（一）生产与经营管理

麻醉药品和精神药品的生产、经营活动受国家严格管控。药品生产企业必须取得国务院药品监督管理部门批准的定点生产资格，并按照国家下达的生产计划组织生产。经营企业同样需要获得定点经营资格，严格按照规定渠道购销，建立健全购销台账，确保药品流向清晰、可查。禁止任何单位和个人未经批准擅自生产、经营此类药品。

（二）采购与入库管理

医疗机构采购麻醉药品和精神药品，必须从具有合法资质的定点生产企业或定点批发企业购进。采购计划需经单位负责人审批后，通过全国性的专用信息管理系统进行申购。药品到货后，应由专人（至少两人）负责验收，核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产企业、批准文号等信息，并检查药品外观质量及包装完整性。验收合格后，方可入库，并及时登记入账，做到票、账、货、款相符。

（三）储存与保管管理

麻醉药品和精神药品应储存在符合安全标准的专用库房或专柜内，实行“双人双锁”管理。储存场所需配备必要的防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并保持通风、干燥。对储存条件有特殊要求的药品，应严格按照说明书规定的条件储存。药品应按品种、规格、批号分类码放，并明确标识。库房（柜）钥匙由两人分别保管，开启时需两人同时在场。建立药品养护制度，定期检查药品质量和效期，防止变质、过期。

（四）使用管理

使用麻醉药品和精神药品的医疗机构，必须取得相应的购用印鉴卡。医师在开具此类药品处方前，应严格掌握适应症和用药剂量，遵循“合理、安全、有效”的原则，并对患者进行充分的用药指导，告知潜在的成瘾风险及注意事项。处方的开具、调剂、使用应严格遵守国家处方管理办法。

1.处方管理

处方权：只有经培训考核合格并获得相应处方权的执业医师方可开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

处方开具：处方应书写完整、字迹清晰，注明患者基本信息、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。处方用量严格按照国家规定执行，不得超量。

处方格式：使用专用的麻醉药品和精神药品处方笺。

2.调剂管理

药师在调剂处方时，应严格审核处方的合法性、规范性和适宜性。对不符合规定的处方，有权拒绝调剂。

调剂时应执行“四查十对”制度，确保药品无误。

实行双人核对制度，对麻醉药品和第一类精神药品的调剂，需由两名药师（或药师与药士）共同核对、发药，并在处方上签名。

处方调剂后，应及时在专用账册上登记处方编号、患者信息、药品名称、规格、数量、处方医师、调剂药师等内容。

3.患者使用指导

医护人员应指导患者正确使用药品，特别是对于镇痛泵、贴剂等特殊剂型，应详细说明使用方法、注意事项及可能出现的不良反应。

加强对患者用药后的监护，观察疗效及不良反应，及时调整治疗方案。

4.药品追踪

对于长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，应建立病历，加强随访，评估疗效和成瘾风险。

（五）运输管理

麻醉药品和精神药品的运输应严格遵守国家有关规定，确保运输过程中的安全。运输应由专人负责，采取必要的安全防护措施，防止药品在运输途中被盗、被抢或遗失。运输过程中应保持药品的储存条件。

（六）报残损与销毁管理

对于过期、破损、变质的麻醉药品和精神药品，应建立报残损和销毁制度。由专人负责清点、登记，报单位负责人批准后，在指定地点、由两人以上监督销毁，并做好销毁记录，相关记录应长期保存。严禁随意丢弃或作为普通医疗废