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病人招募策略问题及答案详解

一、单选题（每题2分，共10题）

1.在针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行招募时，以下哪种渠道最能有效触达目标人群？

A.社交媒体广告

B.疾病专科医院门诊

C.大型商场健康讲座

D.老年大学活动

2.招募精神分裂症患者时，伦理审查的关键环节是什么？

A.确保患者知情同意

B.控制研究经费使用

C.提高医生招募率

D.缩短入组时间

3.在中国，招募肿瘤患者时应优先考虑哪种语言沟通策略？

A.全部使用医学专业术语

B.结合方言进行解释

C.提供图文并茂的知情同意书

D.仅依赖家属传递信息

4.对于罕见病患者的招募，以下哪项策略最符合国际指南？

A.仅通过单一中心招募

B.建立多中心协作网络

C.限制入组年龄范围

D.强制使用特定生物标志物

5.在美国市场招募心力衰竭患者时，FDA对招募广告有哪些核心要求？

A.禁止提及疾病名称

B.必须包含竞争对手信息

C.需标注安慰剂对照说明

D.推荐使用医学术语

6.针对儿童糖尿病患者的招募，家长知情同意书的关键要素是什么？

A.仅列出研究风险

B.包含教育背景信息

C.明确退出机制

D.强调家长奖励政策

7.在香港进行阿尔茨海默病患者招募时，文化适应性调整的关键点是什么？

A.增加繁体字使用

B.保留西方招募模式

C.调整问卷语言难度

D.改变入组时间窗口

8.招募多发性硬化症患者时，MRI检查的伦理考量是什么？

A.免费提供检查服务

B.签署专项MRI授权书

C.限制检查频率

D.由非研究医生操作

9.在德国市场招募高血压患者时，GDPR合规要求的核心是什么？

A.匿名化所有数据

B.签署纸质同意书

C.实时更新数据访问记录

D.仅限德语版本文件

10.对于器官移植受者的招募，以下哪项最符合伦理原则？

A.优先选择亲属供体案例

B.明确禁止经济激励

C.仅招募术后患者

D.要求患者签署终身随访协议

二、多选题（每题3分，共5题）

1.在中国肿瘤患者招募中，医院内部沟通的关键渠道有哪些？

A.住院医生手册

B.科室例会宣讲

C.患者家属微信群

D.电子病历系统提示

2.美国FDA对临床试验招募广告的合规性要求包括哪些？

A.必须提供研究机构联系方式

B.禁止使用绝对化用语（如治愈）

C.需标明研究经费来源

D.不得包含患者照片

3.针对罕见病患者的多中心招募，数据协调机制应包含哪些内容？

A.统一数据录入模板

B.定期召开数据质控会

C.设立患者转运补贴

D.共享生物样本库

4.招募精神分裂症患者时，社区层面的干预措施有哪些？

A.家属支持小组

B.社区医生培训

C.免费心理咨询

D.紧急情况联系方式

5.在欧洲市场招募老年患者时，文化适应性策略包括哪些？

A.提供多语种知情同意书

B.增加家庭参与环节

C.调整访谈时间长度

D.使用标准化评估量表

三、简答题（每题5分，共4题）

1.请简述在中国招募乙肝患者时应注意的法律法规要点。

2.针对跨国临床试验，患者招募的跨文化沟通策略有哪些？

3.在美国市场招募女性抑郁症患者时，如何平衡隐私保护与招募效率？

4.简述罕见病临床试验招募中的患者组织合作模式及其优势。

四、案例分析题（每题10分，共2题）

1.某研究机构计划招募中国东北地区的老年痴呆症患者，但当地医院门诊量不足200人/天。请提出可行的招募策略及配套解决方案。

2.美国某药企在中国进行帕金森病基因研究招募，但初期入组率仅为5%。请分析可能原因并提出改进措施。

答案与解析

一、单选题答案与解析

1.B

解析：COPD患者主要集中在中老年群体，且疾病管理需长期随访，疾病专科医院门诊是触达目标人群最直接的渠道。社交媒体覆盖面虽广但精准性不足，商场讲座与老年大学活动受众不集中。

2.A

解析：精神分裂症患者招募的核心伦理是确保患者具备完全行为能力并充分理解研究内容，知情同意是必须环节。经费控制、医生效率及时间限制属于管理范畴，非伦理核心。

3.C

解析：中国患者群体文化水平差异大，图文并茂的知情同意书能降低理解障碍，符合《赫尔辛基宣言》第22条对语言清晰度的要求。方言使用可能造成歧义，医学术语易致混淆，家属传递易失真。

4.B

解析：罕见病特征是患者分散，多中心协作能扩大招募范围，符合ICH-GCPE4(R2)指南对罕见病研究的建议。单一中心效率低，年龄限制排除潜在患者，生物标志物可能错过无典型表现患者。

5.C

解析：FDA要求招募广告必须明确告知安慰剂对照，避免误导患者。禁止疾病名称、包含竞争信息、推荐医学术语均非核心要求，且美国法律