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(2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单选题

1.《药品管理法》规定，国家对药品实行（）。

A.分类管理制度

B.药品储备制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品供应制度

答案：A

解析：《药品管理法》规定国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药与非处方药等类别，故答案选A。药品储备制度是保障药品供应的一项措施；药品不良反应报告制度是药品安全监管的重要内容；药品供应制度是关于药品供应保障方面的制度，均不符合本题要求。

2.开办药品生产企业，必须取得（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A

解析：开办药品生产企业，必须取得《药品生产许可证》，凭此证开展药品生产活动，A正确。《药品经营许可证》是药品经营企业所需；《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需；《进口药品注册证》是进口药品所需，故B、C、D错误。

3.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，A正确。市级、县级药品监督管理部门无此权限，国务院药品监督管理部门主要负责全国药品监管的宏观管理等工作，故B、C、D错误。

4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的主要成分

C.药品的不良反应

D.药品的有效期

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全，A正确。药品的主要成分、不良反应、有效期等信息在药品说明书中已有体现，但销售时重点要说明用法、用量和注意事项，故B、C、D错误。

5.新发现和从国外引种的药材，经（）审核批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售，以确保其安全性和有效性，A正确。省级、市级、县级药品监督管理部门无此审批权限，故B、C、D错误。

二、多选题

1.以下属于假药情形的有（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD

解析：根据《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围都属于假药情形，ABCD全选。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）。

A.药品合格证明

B.药品相关标识

C.药品数量

D.药品价格

答案：AB

解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和相关标识，以确保购进药品的质量，AB正确。药品数量和价格虽然在购进时会涉及，但不是进货检查验收制度验明的重点内容，故C、D错误。

3.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）。

A.进行监督检查

B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.对违法行为进行处罚

答案：ABCD

解析：药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营进行监督检查，对药品质量进行抽查检验，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，对违法行为进行处罚，ABCD全选。

4.国家对（）实行特殊管理。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，以严格控制其生产、经营、使用等环节，保障公众用药安全，ABCD全选。

5.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的药品质量、安全性、有效性负责。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

答案：ABC

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营过程中的药品质量、安全性、有效性负责。药品使用主要是医疗机构等的行为，上市许可持有人主要负责前三个环节，故答案选ABC。

三、判断题

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）

答案：正确

解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签和说明书包含了药品的重要信息，有助于患者正确使用药品，保障用药安全。

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