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ICSXX.XXX.XX
CCSXXX
团体标准
T/FDSA0XXX—2025
儿童调理脾胃型功能性食品功效评价
Efficacyevaluationoffunctionalfoodsforregulatingspleenand
stomachinchildren
（征求意见稿）
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
中国食品药品企业质量安全促进会发布
目次
前言I
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4基本原则2
5技术要求2
6功效评价方法3
7结果判定6
8评价报告撰写要求7
附录A（资料性）儿童脾胃虚弱常见中医证候评分表8
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由北京北清创新医学研究院有限公司和北京中植研信息技术有限公司联合提出。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。
本文件起草单位：北京北清创新医学研究院有限公司、北京中植研信息技术有限公司。
本文件主要起草人：××、××。
I
儿童调理脾胃型功能性食品功效评价
1范围
本文件给出了儿童调理脾胃型功能性食品功效评价的基本原则、技术要求、功效评价方法、结果判
定、评价报告撰写要求。
本文件适用于以调理儿童脾胃功能为主要宣称功效，适宜3岁～14岁儿童食用的各类功能性食品，
包括但不限于固体饮料、糕点、粥品、口服液等剂型。不适用于药品、特殊医学用途配方食品及婴幼儿
配方食品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准
GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量
GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量
GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量
GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准
GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范
GB15193.3食品安全国家标准急性经口毒性试验
GB15193.4食品安全国家标准细菌回复突变试验
GB15193.5食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验
GB15193.13食品安全国家标准90天经口毒性试验
GB29921食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量
GB31650食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量
ZY/T001.1中医内科病证诊断疗效标准
GH/T1159山楂
《中华人民共和国药典》,2025年版，一部
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年版)国家卫健委印发
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
儿童调理脾胃型功能性食品functionalfoodsforchildrentoregulatethespleenand
stomach
以《药食同源物质目录》收录
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