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公司中药丸剂工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司中药丸剂工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药丸剂生产过程中，从事中药丸剂生产、包装、储存等岗位的员工。规程旨在规范中药丸剂生产操作，确保员工职业健康、安全及环境保护。员工应严格遵守本规程，保证生产过程安全、环保。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.员工进入生产区域前，必须穿戴公司统一发放的防护服、防护帽、防护手套、防护鞋等个人防护用品。

b.防护服应定期更换，保持清洁，避免污染。

c.防护手套应确保无破损，以防止化学品或药粉对皮肤的侵害。

d.防护鞋应具备防滑、防静电功能，且鞋底应平整，以减少滑倒风险。

e.防护帽应紧固，防止头发进入生产区域。

2.设备启机前的检查：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、锈蚀现象。

b.检查设备各部位连接是否牢固，螺丝是否松动。

c.检查电气线路是否完好，无裸露、破损现象。

d.检查设备润滑系统，确保润滑油充足，润滑良好。

e.进行空载试运行，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音。

3.作业区域的准备：

a.清洁生产区域，确保无尘、无污染。

b.检查生产区域通风系统，确保通风良好。

c.检查消防设施，确保消防器材完好、充足。

d.检查紧急疏散通道是否畅通，标识清晰。

e.检查生产区域照明，确保光线充足、均匀。

f.检查生产区域温度、湿度，确保符合生产要求。

g.检查生产区域内的安全警示标志是否清晰可见。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作步骤：

a.启动设备前，先确认所有人员已经穿戴好个人防护用品，并了解操作流程。

b.打开设备电源，按照设备操作手册的顺序进行操作。

c.设备运行过程中，密切观察设备运行状态，确保运行平稳。

d.操作过程中，不得随意调整设备参数，如需调整，应先停止设备，并在专业人员指导下进行。

e.设备运行结束后，关闭电源，进行设备清洁和维护。

2.工艺执行步骤：

a.按照工艺流程图，依次进行药材的筛选、粉碎、混合、制丸、干燥、冷却、包装等工序。

b.每一道工序完成后，检查产品质量，确保符合国家标准。

c.在混合工序中，严格控制药材配比，防止药物成分发生化学反应。

d.制丸过程中，注意丸剂的形状、大小和重量，确保丸剂质量。

e.干燥过程中，控制温度和时间，防止药物成分分解。

3.特殊工序操作规范：

a.对于含有毒、有害成分的药材，操作人员应穿戴专用防护服，并采取隔离措施。

b.在制丸过程中，严格控制温度和湿度，防止丸剂粘结或破裂。

c.在包装过程中，确保包装材料符合卫生标准，防止污染。

4.异常工况处理方法：

a.发现设备异常，立即停止设备运行，切断电源。

b.根据设备故障情况，采取相应的应急措施，如切断危险源、隔离现场等。

c.如遇紧急情况，立即启动应急预案，确保人员安全。

d.故障排除后，重新启动设备，并进行试运行，确认设备恢复正常。

e.对异常工况进行原因分析，制定预防措施，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

a.设备运行时应保持稳定，无明显振动和噪音。

b.设备的电流、电压应保持在额定范围内，波动不超过±10%。

c.机器的运行速度应与工艺要求相匹配，无过快或过慢现象。

d.温度和湿度应控制在工艺规定的范围内，确保产品质量。

e.真空度或压力应维持在工艺参数要求的水平，以保证生产效率和产品质量。

2.典型故障现象：

a.设备突然停止运行，伴随异常噪音或振动。

b.设备电流或电压异常升高或降低。

c.设备运行速度不稳定，出现忽快忽慢的情况。

d.温度控制器显示异常，温度波动过大。

e.真空度或压力不符合工艺要求，导致生产效率下降或产品质量受损。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备外观，确保无异常磨损或损坏。

b.使用仪表监测设备的电流、电压、温度、湿度等参数，确保其在正常范围内。

c.定期进行设备的润滑保养，以减少磨损和故障发生的风险。

d.设备运行过程中，应时刻关注仪表读数，如有异常立即停止设备并报告。

e.定期进行设备的维护和保养，包括清洁、检查、更换易损件等。

f.建立设备维护记录，对设备的运行状态和维修情况进行详细记录和分析。

g.定期对操作人员进行设备操作和维护知识的培训，提高其对设备状态的识别和处理能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的检测项目：

a.检查设备运行是否平稳，无异常振动和噪音。

b.监测