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医院药品采购流程及合规管理

医院药品采购与管理是医疗服务体系中至关重要的一环，它不仅直接关系到临床用药的可及性、安全性和有效性，也深刻影响着医院的运营效率、经济效益乃至声誉形象。一套科学、规范的药品采购流程，辅以严格的合规管理，是确保医院药品供应链稳定、保障患者生命健康、防范运营风险的核心要素。本文将从实际操作角度出发，详细阐述医院药品采购的完整流程，并深入剖析各环节的合规管理要点。

一、医院药品采购的基本流程：从需求到入库的闭环管理

医院药品采购是一个系统性工程，需要多部门协同，遵循特定的程序和规范，以实现“按需采购、保证供应、质量优先、价格合理”的目标。

（一）需求的发起与汇总

药品采购的起点是临床需求。通常由临床科室根据日常诊疗活动、专科特点以及患者需求，结合现有药品库存情况，定期（如每月）提出药品申领计划。这一过程中，医师或科室药品管理员需对所需药品的通用名、规格、剂型、数量等信息进行准确填写。药剂科（或药学部）作为药品管理的核心部门，会负责收集、整理各科室的用药需求，并进行初步的合理性审核，例如检查是否为医院基本用药目录内药品、是否存在重复申请等。

（二）采购计划的制定与审批

在汇总并审核临床需求后，药剂科会结合医院药品库存水平、药品有效期、临床使用频率以及预算情况，制定详细的药品采购计划。此计划需明确拟采购药品的名称、规格、生产厂家、拟采购数量、预估单价及总金额等。采购计划制定完成后，需按照医院内部的审批权限逐级上报审批。通常，金额较大或特殊类别的药品采购计划，还需经过医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）的审议通过，以确保采购决策的科学性与民主性。

（三）采购渠道的选择与执行

药品采购渠道的合规性是整个采购流程的关键。当前，我国医院药品采购主要遵循以省级药品集中采购平台为核心的原则。

1.国家组织药品集中带量采购（集采药品）：对于纳入国家集采范围的药品，医院必须严格按照中选结果和约定采购量，通过省级集中采购平台进行采购。这是降低药品价格、保障临床基本用药的重要举措。

2.省级药品集中采购平台：除国家集采药品外，大部分药品需通过省级药品集中采购平台进行阳光采购。医院应在平台上选择符合条件的供应商及药品，并在线完成订单。

3.备案采购/应急采购：对于一些临床急需、市场短缺或因特殊原因无法通过常规平台采购的药品，医院应建立严格的备案采购或应急采购流程，履行必要的内部审批手续，并确保采购渠道的合法性和药品质量的可靠性。

在选择供应商时，医院应对其资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书、药品批准证明文件以及近期的检验报告书等，确保从合法合规的渠道采购药品。

（四）药品的验收与入库

药品到货后，药学部门的库房管理人员需依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、数量、到货日期以及药品外观质量等进行逐项核对验收。验收合格的药品，方可入库登记；对不符合规定的药品，应拒绝接收并及时与供应商联系处理。验收过程应做好详细记录，确保可追溯。

（五）付款与账务管理及药品在库管理

药品验收入库后，财务部门应根据合同约定、验收合格证明等凭证，按照医院财务管理制度和审批流程及时办理付款手续。同时，需做好药品采购的账务处理，确保账实相符、账账相符。药品入库后，还需按照药品性质和储存要求进行分类存放和养护，确保药品质量在库期间的稳定。

二、药品采购各环节的合规管理要点：筑牢风险防线

合规管理是药品采购工作的生命线，贯穿于采购流程的每一个环节，旨在防范法律风险、廉政风险和质量风险，保障患者用药安全，维护医院的良好声誉。

（一）严格遵守国家法律法规及政策要求

医院药品采购工作必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例、《药品集中采购和使用试点方案》等国家层面的法律法规和政策规定。同时，要密切关注地方药品集中采购平台的具体操作细则和动态调整，确保采购行为的合法性与合规性。任何偏离国家政策和法律框架的采购行为，都可能给医院带来严重后果。

（二）健全医院内部药品采购管理制度与流程

医院应结合自身实际，制定并不断完善内部药品采购管理相关制度，明确各部门（如药剂科、财务科、临床科室、纪检监察部门）及相关人员在药品采购各环节中的职责与权限。制度应涵盖需求提报、计划制定、审批权限、采购方式选择、供应商遴选与管理、合同管理、验收入库、付款结算、质量追溯、异议处理等各个方面，确保采购活动有章可循、有据可查。

（三）强化供应商管理与评估

对药品供应商的管理是源头把控药品质量和采购合规性的重要手段。医院应建立供应商准入、评估、动态考核和退出机制。定期对供应商的资质信誉、药品质