羧甲基纤维素钠.PPTVIP

药物粉碎过筛混合造粒压片

散剂颗粒剂片剂

胶囊剂

图4－1固体剂型的制备工艺流程图

DC/dt＝KS(Cs-C)

K=D/Vδ

式中：K为溶出速度常数；D为溶解药物的扩散系数；δ为扩

散层厚度；V为溶出介质的量；S为溶解固体的表面积；Cs为

扩散层中的药物浓度，相当于药物的溶解度；C为t时间药物

在溶液中的浓度。

物料粉碎筛分混合分剂量质量检查

包装散剂

D1

n=

D2

粉碎方法优缺点适用范围

闭塞粉碎一次投料直至所有物能量消耗大，粉碎效小规模的间歇粉碎操

料粉碎完毕率低作

自由粉碎粉碎中及时排出符合粉碎效率高连续粉碎操作

要求的细粉

循环粉碎粉碎物料中粗颗粒重成品粒度分布窄动力粒度要求比较高的粉

新返回到粉碎机中反消耗低碎

复粉碎

低温粉碎低温时物料脆性增加可粉碎软化点熔点常温下粉碎困难如树

利于粉碎低、热可塑性物料脂干浸膏等

混合粉碎两种以上的物料同时粉碎与混合操作同时物料具有相似的性质

粉碎进行及硬度

设备构成粉碎原理适用范围

球蘑机由圆筒和内装占圆筒圆筒转动圆球被带动毒剧贵重、吸湿性、

体积30～35%的的钢上升后呈抛物线落下刺激性、结晶性硬而

瓷圆球组成产生撞击和研磨作用脆的药物

万能粉碎机高速旋转的旋转轴和锤头的冲击和剪切作脆性、韧性、中碎、

轴上的数个锤头组成用物料被抛向衬板时细碎、超细碎等，应

的撞击作用用广泛

流能磨产生高速气流的喷嘴高压气流使药物颗适用于抗生素、酶等

粉碎室等粒之间，颗粒与器壁对热敏感药物的超微

之间相互碰撞而粉碎粉碎

水溶性药物的吸湿平衡曲线

1-尿素2-枸橼酸3-酒石酸4-对氨基水杨酸钠

非水溶性药物（或辅料）的吸湿平衡曲线

1-合成硅酸铝2-淀粉3-硅酸镁4-天然硅酸铝

5-氧化镁6-白陶土7-滑石

口普溶含通液片压片(b制(usc片ocla(ulctoitmoapnrbeltseastbesld)ets)

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多层片(multilayer

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