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药品类易制毒化学品使用管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为严格规范药品类易制毒化学品的采购、储存、领用、使用及废弃处理等环节的管理，防止流入非法渠道，确保医疗安全和公共安全，依据国家相关法律法规及行业管理要求，结合本单位实际，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本单位内所有涉及药品类易制毒化学品（以下简称“易制毒化学品”）的采购、验收、储存、保管、领用、调配、使用、登记、销毁及相关人员的管理活动。凡在本单位从事上述相关工作的部门和人员，均须严格遵守本制度。

（三）管理原则

易制毒化学品的管理遵循“安全第一、预防为主、依法依规、专人负责、双人双锁、全程监控、账物相符”的原则，实行全流程规范化管理。

二、组织机构与职责

（一）管理部门

单位指定专门的药品管理部门（或相应职能科室）作为易制毒化学品管理的牵头部门，负责制度的组织实施、监督检查以及日常管理工作的协调。

（二）相关部门职责

1.使用部门：负责本部门易制毒化学品的需求提出、规范使用、安全操作以及相关记录的及时、准确填写，并对本部门使用环节的安全负责。

2.采购部门：负责从具有合法资质的供应商处采购易制毒化学品，严格执行采购审批程序，确保采购渠道合法合规。

3.储存保管部门：负责易制毒化学品的验收、储存、保管和发放工作，严格执行双人双锁制度，确保储存安全，账物清晰。

4.财务部门：负责易制毒化学品采购资金的审核与支付，协助做好相关票据的管理。

5.安保部门：协助做好储存场所的安全防范设施建设与检查，配合处理突发事件。

（三）人员职责

1.单位主要负责人：对本单位易制毒化学品管理负总责。

2.专（兼）职管理人员：具体负责易制毒化学品的日常管理、台账登记、报表上报、人员培训等工作。

3.储存保管员：严格执行储存保管规定，确保药品安全储存，准确发放，并做好出入库记录。

4.使用操作人员：严格按照操作规程使用易制毒化学品，做好使用记录，防止浪费和污染，确保人身安全。

以上所有相关人员均须经过专项培训，考核合格后方可上岗。

三、采购与验收管理

（一）采购管理

1.易制毒化学品的采购须由使用部门根据临床或科研需要，提出书面申请，经本单位药品管理部门审核，报单位分管领导批准后，方可组织采购。

2.采购工作必须由指定的专人负责，且须从具有《药品经营许可证》和易制毒化学品经营资质的单位购进。严禁从非法渠道采购。

3.建立合格供应商名录，并对供应商资质进行定期审核。签订采购合同时，应明确双方的安全责任。

（二）验收管理

1.易制毒化学品到货后，应由两名以上验收人员（其中至少一名为储存保管员）共同对药品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、包装完整性等进行核对验收。

2.验收时应仔细查验随货同行单、检验报告书等相关证明文件，确保与实物相符，各项资质证明齐全有效。

3.对验收合格的药品，及时入库登记；对不符合要求的药品，应拒绝接收，并立即向药品管理部门报告，同时做好记录。

四、储存与保管管理

（一）储存条件

1.易制毒化学品应储存在专用的、符合安全要求的库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理，即钥匙由两人分别保管，开启时须两人同时在场。

2.储存场所应具备防盗、防火、防潮、通风、避光等条件，并配备必要的消防和应急设施。

3.储存区域应设置明显的安全警示标识，严禁无关人员进入。

（二）保管要求

1.药品应分类存放，并有明显标识，做到账、物、卡相符。

2.严格按照药品说明书要求的条件储存，防止变质失效。

3.定期对储存的药品进行检查，发现异常情况及时处理并报告。

4.严禁在储存场所存放与易制毒化学品无关的物品，严禁在储存区域内吸烟或进行其他可能引起安全事故的活动。

5.建立详细的储存台账，记录药品的出入库情况，做到日清月结，账物相符。

五、领用与使用管理

（一）领用管理

1.领用易制毒化学品时，使用部门须填写《药品类易制毒化学品领用申请表》，注明领用名称、规格、数量、用途、领用日期及领用人等信息，经部门负责人签字，报药品管理部门审核批准后，方可领用。

2.领用实行“双人领用”制度，由两名指定人员共同前往储存地点领取，并在出库记录上双人签字。

3.严格按照批准的数量领用，原则上不得超额领用。确因特殊情况需要超额领用的，须重新履行审批手续。

（二）使用管理

1.使用人员应严格按照操作规程和医嘱（或实验方案）使用易制毒化学品，确保准确、安全。

2.建立使用登记制度，详细记录使用日期、患者姓名（或实验编号）、使用数量、剩余数量、使用人等信息。

3.使用过程中应注意个人防护，防止药品接触皮肤、黏膜或吸入体内。

4.对使用后剩余的少量易制毒化学品，应妥善保管，并及时退