第七章浸出制剂新剂型与制剂新技术概论.pptVIP

（二）含量控制1.化学测定法：凡有效成分为已知，尽量采用含量测定方法控制浸出制剂的质量。2.生物测定法：生物测定法是利用药物成分在动物体和离体组织上所产生的生理效应，建立浸出制剂含量测定的方法。3.药材比量法：凡不能化学和生物测定法控制含量的浸出制剂，一般可采用药材比量法。如一定量浸出制剂相当于多少原药材的浸出成分。第30页，共42页，星期日，2025年，2月5日第七章浸出制剂新剂型与制剂新技术概论第1页，共42页，星期日，2025年，2月5日第一节概述概念、种类、特点：概念：浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内服，也可供制备其它制剂。第2页，共42页，星期日，2025年，2月5日常见浸出制的种类：

1.水浸出性浸出制剂：系指在一定条件下，以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂。2.醇浸出性浸出制剂：系指在一定条件下，以不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂。3.其他浸出制剂：指以上浸出制剂为原料制成的各种制剂。如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。第3页，共42页，星期日，2025年，2月5日浸出制剂的特点优点：1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。3.服用量减少。4.药效一般比较缓和，不良反应小。缺点：浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。第4页，共42页，星期日，2025年，2月5日浸出原理一、浸出过程1浸润溶解扩散置换二影响浸出的主要因素浸出溶剂药材的粒度浸出温度浸出方法时间压力第5页，共42页，星期日，2025年，2月5日浸出方法煎煮法浸渍法渗漉法第6页，共42页，星期日，2025年，2月5日第二节常用浸出制剂及制备?

一汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。汤剂的特点1.适应中医辩证论治的需要。2.吸收快，药效迅速。3.制备方法简便。4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。6.易霉败变质。第7页，共42页，星期日，2025年，2月5日汤剂的制备

汤剂主要用煎煮法制备。一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然后加水覆盖药面。加热沸腾后，保持微沸一定时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1～2次，合并煎出液，即得第8页，共42页，星期日，2025年，2月5日汤剂制备时注意事项1.特殊中药的处理处方中有些药材性质特殊，不能与其他药同时共煎，应分别对待，常用的有：先煎、后下、包煎、另煎、烊化、取汁兑服等。2.煎药的用具应不与药材成分起化学变化一般用搪瓷、陶瓷、铝质及不锈钢等制品的煎煮器为宜。禁用铁器。第9页，共42页，星期日，2025年，2月5日酒剂酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的澄清液体制剂。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。第10页，共42页，星期日，2025年，2月5日二、酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗颗粒成份而制成的澄明液体制剂。多供内服。可加矫味剂特点：酒辛甘大热，易于散发，可促进药物吸收，提高疗效。适用于祛风活血、止痛散瘀。第11页，共42页，星期日，2025年，2月5日酒剂的制备1.冷浸法2.热浸法3.渗漉法4.回流提取法第12页，共42页，星期日，2025年，2月5日三酊剂酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。酊剂多数供内服，少数供外用。一般药材制成酊剂的浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成100ml酊剂。含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材制成100ml酊剂。采用不同浓度的乙醇对药材中的成份有一定的选择性。第13页，共42页，星期日，2025年，2月5日酊剂的制备

1.溶解法：化学药品或中药提纯品。2.稀释法：流浸膏或浸膏3.浸渍法一般用冷浸法制酊剂。4.渗漉法该法是制备酊剂最常用的方法。第14页，共42页，星期日，2025年，2月5日颠茄酊取颠茄草粗粉1000g，按渗滤法用85％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初滤液约3000ml，另器保存，继续渗