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2025年11月药事管理模拟习题+参考答案
一、单选题（共10题，每题1分，共10分）
1.题目：中华人民共和国药典由
(A)卫生部颁布
(B)国家食品药品监督管理局颁布制定
(C)国家药典委员会制定颁布
(D)国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布
2.题目：药品的致癌、致畸形、致突变作用是
(A)药品物理指标
(B)安全性指标
(C)生物药剂学指标
(D)药品化学指标
3.题目：国际禁毒日是
(A)每年的7月1日
(B)每年的10月1日
(C)每年的6月26日
(D)每年的5月1日
4.题目：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
(A)药用要求
(B)药品安全要求
(C)质量安全要求
(D)食品安全要求
5.题目：对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以
(A)生产劣药论处
(B)无证生产药品论处
(C)生产假药论处
(D)生产假、劣药品论处
6.题目：2012年版《国家基本药物目录》共计520种，其中
(A)化学药品和生物制品307种，中成药213种
(B)化学药品和生物制品317种，中成药203种
(C)化学药品和生物制品203种，中成药317种
(D)化学药品和生物制品217种，中成药303种
7.题目：医疗机构配制的制剂，应当是本单位
(A)临床需要而市场上供应不足的品种
(B)临床或科研需要而市场上没有供应的品种
(C)临床需要而市场上没有供应的品种
(D)临床或科研需要而市场上供应不足的品种
8.题目：执业药师的基本准则是
(A)对药品质量负责，保证人民用药安全有效
(B)带头执行医药法规
(C)提供合格药品，维护人民健康
(D)不断更新知识，保持较高专业水平
9.题目：新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在
(A)18小时内
(B)6小时内
(C)12小时内
(D)24小时内
10.题目：医药知识产权是指
(A)一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
(B)医药行业的智力劳动成果的财产权
(C)与医药行业相关的发明创造
(D)医药信息及相关前沿保密技术
二、多选题（共10题，每题1分，共10分）
1.题目：《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是
(A)公开
(B)公平
(C)诚实守信
(D)自愿、平等
2.题目：委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、标签和（）等应当与原批准的内容相同。
(A)生产工艺
(B)使用说明书
(C)包装规格
(D)批准文号
3.题目：精神药品按其药理作用不同可分为
(A)镇静催眠类、全身麻醉类
(B)非镇痛类
(C)镇痛类及复方制剂类
(D)中枢兴奋类
4.题目：整个药品的调剂过程中要严格执行“四查十对”，其中“四查”是指
(A)查配伍禁忌
(B)查处方
(C)查药品
(D)查医师
5.题目：下列按劣药处理的是
(A)变质
(B)更改有效期
(C)直接接触药品的包装未经批准
(D)超过有效期
6.题目：国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验
(A)血液制品
(B)疫苗类药品
(C)用于血源筛查的体外诊断试剂
(D)首次在中国销售的药品
7.题目：下列哪些药品的标签必须印有规定的标志
(A)精神药品
(B)非处方药品
(C)麻醉药品
(D)放射性药品
8.题目：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括
(A)中药材
(B)天然药物的提取物及其制剂
(C)中药饮片
(D)中成药
9.题目：直接接触药品岗位的人员包括（）等
(A)验收
(B)质量管理
(C)养护
(D)储存
10.题目：《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有
(A)领发制度和核对制度
(B)保管制度
(C)验收制度
(D)研制制度
三、判断题（共30题，每题1分，共30分）
1.题目：生产特殊性质的药品如高致敏性药品如青霉素类或生物制品如卡介菌或其它用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对正压排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求排风口应当远离其它空气净化系统的进风口。
(A)正确
(B)错误
2.题目：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应有清晰醒目的标志并在隔离区内妥善保存。
(A)正确
(B)错误
3.题目：麻醉药品和第一类精神药品不得零售
(A)正确
(B)错误
4.题目：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录
(A)正确
(B)错误
5.题目：药学有两个同样被关注而有不
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